新版药典扩大分析技术应用增加农残检测项目

<正>不久前,国家食品药品监督管理总局在北京召开《中国药典》2015版新闻发布会,介绍新版药典的整体情况。国家食药监总局科技标准司司长于军指出,2015年版《中国药典》在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平上都有了较大提升,集中体现了当前中国药典     

2015版《中国药典》已正式实施

正2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。编制期间,所有药典的修订内容均在网上公示并征求意见,共收到网上反馈意见4000余条,远远超过历版药典收到反馈意见的数量,反映了社会、公众对新版药典编制的关注度和参与度不断提高。新药典主要在以     

HPLC法测定苯甲醇注射液中的苯甲醛含量

苯甲醇注射液为澄明的液体,味微香,遇空气氧化成苯甲酸及苯甲醛[1]。由于苯甲醇有一定的毒性,在现行国家、行业标准中对苯甲醛的限量都有要求。在《中国药典》中规定苯甲醇中苯甲醛限量不得超过0.2%[2],但是对本甲醇注射液中苯甲醛含量检测无文献报道。在《中国药典》中,苯甲醇     

2010年版中国药典编制完成 增加900多种中药

国家药监局不久前宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品3部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。据介绍,新版《中国药典》关注药品安全性,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求。新版药典对高风险药品尤为重视,增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准;此外对于其它注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求。这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升。新版药典共收载了2136个中药品种,比原来增加了900多种。在中药附录中加强安全性检查总体要求,在中药正文标准中增加或完善安全性检查...     

甾体药物薄层色谱分析数据库

利用ＴＵＲＢＯＰＲＯＬＯＧ程序设计语言,建立了一个甾体药物薄层色谱分析数据库,收集了中国药典一九九０年版、英国药典一九八八年版及美国药典第二十二版中甾体原料药及其制剂的薄层色谱数据,为甾体药物的薄层色谱分析提供了方便。     

PVC普鲁卡因选择性电极的研究

Negoiu等曾报导二种液膜型的普鲁卡因电极,但性能欠佳,斜率仅为47～48mV/△PC.我们研制的四种PVC普鲁卡因电极,具有良好的性能。以下报导有关研究结果。实验部分 (一)主要仪器及试剂 901型离子计(Orion),pHS-2型酸度计,217型甘汞电极。所有药物均符合中国药典要求,其余试剂为分析纯,实验用水为去离子蒸馏水。     

红外光谱法直接测定甘草霜中的甘草酸

甘草霜中的甘草酸目前一直沿用《中华人民共和国药典》中常量法测定,既繁琐又费时。本文采用红外光谱直接定量法,不仅免去了化学前处理,简便省时,还防止了预处理带来的被测组份的污染损失。 1.仪器与试剂 P-E983红外分光光度计、3600数据站,660打印机,AD-2Z百万分之一感量电子天平。溴化钾(分析纯)。甘草酸标准品(按《中华人民共和国药典》中常量法提纯精制),纯度94.3％。 2.实验方法     

高中化学“比色法测定抗贫血药物中铁的含量”实验改进

人教版普通高中课程标准实验教科书《实验化学》的一个实验"比色法测定抗贫血药物中铁的含量"的实验条件和样品处理中存在不足,影响实验的可操作性和重现性;经过条件优化,改进后的实验有良好的重现性和稳定性。     

国家药典委员会发布中药重金属、农残、黄曲霉毒素等的限量标准草案

为进一步加强中药材的质量控制,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制,2012年10月25日,国家药典委员会在2010年版《中国药典》的基础上,发布了有     

药物分析课程与家庭环境致癌因素教育的结合

对于现代人而言,对生命构成最大威胁的是心血管病,脑血管病和恶性肿瘤,而癌症将取代心脏病成为威胁人类生命的头号杀手[1]。癌症发病因素虽比较复杂,但环境因素是重要诱因,特别是室内空气污染以及不良生活习惯。因此医学院校学生(特别是药学专业学生)应适当增加家庭致癌因素方面教育。药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法学科,药品质量控制的方法都是《中国药典》所规范的方法,内容较为枯燥、乏味。且本课程是在学生学完药物化学、分析化学、仪器分析等课程之后开设的,所以部分内容有些与上述课程重复,可在授课时适当略过。另外,为…     

利用手持技术改进测定乙醇分子结构实验

利用压强传感器代替排水集气法,改进测定乙醇分子结构实验的仪器装置,并探索最佳反应条件。另外,设计两个空白实验,结合压强变化曲线对实验误差进行相关讨论。     

物质分配系数的测定实验改进

实验教学目的是从解决实际问题出发,以实验技术训练和实验设计思想培养为目标。介绍了将单一的物质分配系数测定实验改进为综合实验,提高了实验效果及实验资源利用率。     

光谱仪测试范围的扩展

由于石化行业的生产需要，其材质的使用具有多样性和广泛性，经常会出现顾客委托的测试样品的一个或几个元素跨越光谱仪现有测试程序测量范围的情况。本法通过对光谱仪测试原理的认识，根据光谱仪的测试能力及标样的采集，实现了一个或几个元素测量范围的扩展，并对其测量的影响因素进行了研究。     

Neutral diterpenoids of oleoresins of five species of conifers of Transcarpathia

The compositions of the neutral diterpenoids of the oleoresins of five species of conifers growing in the Transcarpathia have been studied. It has been found that the oleoresins ofAbies alba M.,Larix decidua M., andPicea excelsa L. contain more than 50% of neutral diterpenoids. The group and qualitative compositions of the oxygen-containing diterpenoids have been determined. In the oleoresins ofAbies alba,Picea excelsa, andPicea abies tertiary alcohols — cis-abienol and isocembrol — predominate, while inLarix decidua the main component is the hydroxy ester larixyl acetate. Primary alcohols related to the resin acids have been found in all the oleoresins investigated. Features of the distribution of diterpenoids according to the species of conifers have been revealed. The results obtained are necessary for the chemotaxonomy of conifers of the family Pinceae.Novosibirsk Institute of Organic Chemistry, Siberian Branch, Academy of Sciences of the USSR. Translated from Khimiya Prirodynkh Soedinenii, No. 6, pp. 812–816, November–December, 1988.     

非那雄胺合成工艺改进

非那雄胺能抑制5α-还原酶的活性,明显降低二氢睾酮水平,是一种治疗良性前列腺增生的有效药品。该合成工艺以甾烯酮酸为原料,将其与氯化亚砜反应,无须分离即与叔丁胺反应得17β-酰胺化合物,再氧化开环,环合,氢化,脱氢合成了非那雄胺。经元素分析、IR、1HNMR、13CNMR、MS分析表征了其结构。该法无须使用昂贵的2,2-二吡啶二硫化物和剧毒药品苯亚硒酸酐,且以乙酸铵代替氨气,降低了对设备的要求和腐蚀,更适用于工业生产。     

Calculation of enthalpies of hydrogenation of hydrocarbons

Sets of hydrogen molecule equivalents have been developed which permit the calculation of hydrogenation of different types of carbon-carbon bonds from ab initio total energies (3-21G and 6-31G* basis sets, and, to a more limited extent, for MP2/6-31G* data) of reactants and products. The calculated enthalpies of hydrogenation are in good agreement with experiment for unstrained molecules, with average errors on the order of 2 kcal/mol. The 6-31G* equivalents allow the enthalpies for strained molecules to be calculated accurately, but the 3-21G equivalents do not. The equivalents for both basis sets have been tested by calculating the enthalpies of hydrogenation of carbon-carbon bonds in nitrogen- and oxygen-containing organic molecules, free radicals, and classical carbocations. The results are in good agreement with experiment in most cases.     

Neutral diterpenoids of oleoresins of five species of conifers of Transcarpathia

The compositions of the neutral diterpenoids of the oleoresins of five species of conifers growing in the Transcarpathia have been studied. It has been found that the oleoresins ofAbies alba M.,Larix decidua M., andPicea excelsa L. contain more than 50% of neutral diterpenoids. The group and qualitative compositions of the oxygen-containing diterpenoids have been determined. In the oleoresins ofAbies alba,Picea excelsa, andPicea abies tertiary alcohols — cis-abienol and isocembrol — predominate, while inLarix decidua the main component is the hydroxy ester larixyl acetate. Primary alcohols related to the resin acids have been found in all the oleoresins investigated. Features of the distribution of diterpenoids according to the species of conifers have been revealed. The results obtained are necessary for the chemotaxonomy of conifers of the family Pinceae.     

Influence of viscosity of medium on processes of oxygen quenching of excited states of mesoporphyrin

The oxygen quenching rate constants for singlet and triplet excited states of the dimethyl ester of mesoporphyrin IX increase with decreasing viscosity of the medium and reach a maximum at a viscosity of approximately 0.4 mPa·sec, after which the rate constants begin to decrease. The drop in rate constant with increasing fluidity of the medium may be related to a nonequilibrium character of the elementary act in the interaction of the reactants in the solvent cage. In viscous media such as isopropyl alcohol, isobutyl alcohol, and isoamyl alcohol, the reaction radius is greater than the sum of the radii of the reacting particles. The long-range character of these processes is due to the relatively weak dependence of the quenching probability on distance.Translated from Teoreticheskaya i Éksperimental'naya Khimiya, Vol. 25, No. 2, pp. 161–167, March–April, 1989.