普伐他汀钠片的溶出曲线研究

以普伐他汀钠片溶出曲线研究为例,详解溶出度实验和方法建立的一般过程和要求,有助于学生加强对固体口服制剂溶出度实验的理解并形成初步的研究思路,有利于培养适应制药工业发展需求的应用型人才。     

超高效合相色谱法测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的含量

建立了一种超高效合相色谱法( Ultra performance convergence chromatography,UPC2)分离和测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的方法。本方法选用Daicel CHIRALPAK? IF手性色谱柱(150 mm ×4.6 mm,3μm),以CO2为流动相,甲醇-正丁醇-乙腈(1：1：1, V/V)+0.5％氨水为助溶剂,梯度洗脱,流速为2.8 mL/min,检测波长为223 nm。在建立的UPC2条件下,盐酸兰地洛尔的R,R-异构体、R,S-异构体和S,R-异构体的检出限分别为0.3、0.4和0.3 mg/L;线性范围分别为2~300 mg/L、5~300 mg/L和2~300 mg/L;加标回收率分别为103.4％,91.8％和101.7％;进样精密度分别为0.06％,0.09％和0.08％(n=6)。本方法能够满足盐酸兰地洛尔样品中3个立体异构体检查的相关要求。     

水杨酸片溶出度测定测量审核结果分析与常见问题探讨

通过对2015—2020年开展的水杨酸片溶出度测定测量审核工作的回顾和梳理,阐述了水杨酸片溶出度测量审核工作的实施模式,分析了可能影响溶出度测定结果的因素,并就参与实验室存在的问题和相关的改进措施进行了探讨。水杨酸片溶出度测定测量审核是相关实验室提升溶出度测定检测能力的一种有效方法,在加强组织方质量管理体系的改进和建设方面也有积极的促进作用。