香丹注射液中丹酚酸B的HPLC法测定

建立了1种测定香丹注射液中丹酚酸B含量的反相高效液相色谱法;色谱分析柱为Hypersil ODS(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(体积比27∶9∶1.1∶62.9,含10 mmol/L的四丁基溴化铵),检测波长为285 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为31℃时,丹酚酸B得到较好的分离;丹酚酸B进样量在0.264~1.584μg范围内线性良好,r=0.999 8,方法平均回收率为98%,为香丹注射液质量控制提供了分析方法。