分光光度法测定四种壮腰健肾丸中铝的含量

用分光光度法测定了四种不同厂家生产的壮腰健肾丸铝的含量。结果表明,四种中成药中铝含量有显著差异（Ｐ〈０．０１）。这为临床合理用药提供了有用的数据。     

中成药质量稳定性的原子吸收光谱鉴别分析

对全国各地用原子吸收光谱仪测定10批次大活络丸中12种无机元素及建立的指纹图谱,尝试用成分数据分析法、向量相似法和模糊聚类法建立全国无机元素的指纹图谱和中药质量控制标准方法,获得较满意的结果。研究表明,建立无机元素指纹图谱控制中成药中无机元素的质量,具有很好的实用性和可操作性,用于全国各地不同厂家生产的大活络丸无机元素的质量控制是切实可行的。     

表面解吸常压化学电离质谱快速分析六味地黄丸

采用新型表面解吸常压化学电离(Surface Desorption Atmospheric Pressure Chemical Ionization, SDAPCI)质谱法, 在敞开环境下, 对潮湿的空气进行电晕放电产生试剂离子, 进而在六味地黄丸表面发生解吸电离过程, 在无需复杂预处理的前提下对六味地黄丸中的待测物进行离子化, 从而获得了六味地黄丸在正负离子模式下的化学指纹图谱, 并利用主成分分析法对质谱指纹数据进行处理, 可对6个厂家生产的多个批次产品进行较好的区分. 结果表明, SDAPCI-MS技术能够快速测定六味地黄丸的剂型和生产厂家信息, 并能够对目标组分做多级串联质谱鉴定, 发现痕量目标组分. 研究方法可望应用于中成药药品生产质量控制和成品检测等领域.     

表面增强拉曼光谱法快速检测中成药中吡罗昔康

建立中成药中吡罗昔康的表面增强拉曼光谱快速筛查方法。选取乙酸乙酯为提取剂,以20 mg石墨碳化黑+10 mg N-丙基乙二胺为净化剂,利用拉曼表面增强试剂对吡罗昔康拉曼光谱信号进行增强,进而对中成药中的吡罗昔康进行检测。该方法适用于胶囊、片剂、口服液、固体冲泡颗粒以及凉茶等多种中成药基质中吡罗昔康的检测,检出限为0.5~1.0 mg/kg。该方法检出限低,分析范围广,操作简便、快速,可用于中成药中违禁添加抗风湿解热镇痛类药物吡罗昔康的快速检测。     

中药制剂山豆根总碱注射剂的薄层色谱及高效液相色谱分析

中药制剂成分复杂,且多数成分未知,因而定性、定量分析困难。事实上,多数情况下,不可能搞清中成药中每味药材的所有成分(也无此必要)。但生产及应用迫切需要内在质量标准。有些名牌中成药因无内在质量标准而影响出口。基于此因,我们系统研究了中成药的分析方法。本文介绍山豆根总碱注射剂的鉴别及定量方法。传统中成药(丸、散、膏、丹等)的分析方法将陆续发表。     

液相色谱/质谱/质谱联用法测定乌头属药材及中成药中乌头类生物硷含量

探讨了用LC／MS／MS联用法测定乌头属药材及有关中成药中乌头硷、次乌头硷和中乌头硷含量的方法。应用优化后的技术条件及采用多反应监测扫描方式,结果表明分析样品中各乌头硷浓度在0．5－40mg/L范围内,色谱峰面积与浓度有良好的线性关系。此法亦应用于14个不同的乌头属药材及10个不同的中成药样品加的乌头硷含量检测。     

五种补肾中成药物中微量铝分析

用Ａｌ－ＣＡＳ－ＯＰ－１０分光光度法测定了五种补肾中成药中铝含量。结果表明,五种中成药中铝含量有一定的差异。本实验结果为进一步研究铝与补肾中成药的功效关系提供了有用数据。     

六味地黄丸的精细指纹图谱分析及模式识别分类研究

采用高效液相色谱建立了六味地黄丸的指纹图谱,对两个厂家的16批产品进行了测定,并结合中药相似度软件和主成分分析法对全指纹图谱和其精细指纹图谱进行了模式识别研究。结果表明,中药相似度软件能够对不同厂家的产品进行区分但也可能造成误判;在主成分分析法的投影图中,两个厂家的产品明显聚为两类,而且不同批次产品的差异也能够显示出来。     

治疗脑血管疾病中成药中钙铁铬铅含量的测定

采用原子吸收分光光度法测定了十种治疗脑血管疾病的中成药中钙铁铬铅的含量。结果表明,该类中成药中微量元素铁的含量较高,微量元素铅含量较低,该结果为探讨钙铁铬铁元素与治疗脑血管疾病的中成药药效关系提供了有用的数据。     

分光光度法测定五种补肾中成药中铝的含量

用分光光度法测定蚁王壮力胶囊,三五神威丸、颐和春、强力生血宝,海马二肾丸五种补肾中成药中铝的含量。结果表明,五种中成药中铝含量有显著差异。其中以三五神威丸中铝的含量最高。     

用于药品质量快速检测的近红外光谱模糊神经元分类方法

针对非线性且分类界线模糊的药品质量类别快速测定难题, 将近红外光谱分析与模糊神经网络相结合, 经研究提出近红外光谱模糊神经网络分类方法, 用于计算辨析中药等化学组成复杂药品的近红外光谱模式类别, 从而快速评定这类药品的质量. 以参麦注射液为典型分析对象, 以鉴别其生产厂家这一模式分类问题为例, 考核本文方法, 结果表明, 其分类准确率达到94.2%, 明显优于经典的BP神经网络分类方法(84.6%), 可望用于中药产品质量类别的快速检测与评价.     

多囊卵巢综合征相关雄性激素的液相色谱-串联质谱检测

建立了液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测血清中硫酸脱氢表雄酮(DHEAS)、雄烯二酮(A4)、睾酮(T)、17-羟基孕酮(17-OHP)、双氢睾酮(DHT)5种激素的分析方法。血清样本经蛋白沉淀后,采用固相萃取,经Agela Venusil MP C18色谱柱(3.0 mm×50 mm,3μm)分离,以含0.1%甲酸的甲醇和含0.02%甲酸的水为流动相进行梯度洗脱。使用正-负离子多反应监测模式进行数据采集。结果表明,5种激素在各自质量浓度范围内线性关系良好(r2>0.995),回收率为96.0%~105%,各激素的批内精密度和批间精密度均小于10%,DHEAS、A4、T、17-OHP、DHT的定量下限(LOQ)分别为5.00、0.05、0.05、0.025、0.025 ng/mL。该方法快速、准确、灵敏,适用于临床对多囊卵巢综合征(PCOS)患者血清雄性激素水平的检测。     

中药粉体物理指纹图谱研究进展

中药(TCM)粉体是中药口服固体制剂的重要中间体或产品,粉体的物理性质不仅影响制剂成型,而且直接或间接影响产品质量。中药粉体种类众多、尺度各异,采用物理指纹图谱可从物理状态层面整体评价中药粉体质量,并可将其作为对中药粉体含量测定或HPLC指纹图谱评价的补充,这为中药粉体全面质量控制提供了新的工具和思路。该文系统梳理了中药粉体物理指纹图谱的规范化建立方法,包括指标体系的设计、二级指标的测试或计算,以及二级指标标准化处理和图谱展示。总结了物理指纹图谱在中药破壁粉、中药浸膏粉、中药颗粒、药用辅料、制剂成型工艺全过程质量评价和制剂处方设计中的应用。指出了开展物理指纹图谱和物性分析方法验证,确保物理指纹图谱数据可靠,同时结合模式识别和人工智能方法拓展物理指纹图的应用场景,支持中药质量一致性评价、产品和工艺的设计与持续改进,将是中药粉体物理指纹图谱未来的研究方向。     

胸痹心痛的中医诊疗研究进展

胸痹心痛的发病率逐年增加,严重危及中老年人的生命健康和生活质量。其临床表现、病因病机较为复杂,许多学者结合临床实际,提出实用性较强的辨证分型方法,从而提出诸多诊疗分型,既发扬了中医未病先防、既病防变的特点,也充分发挥了中医中药的优势。     

Screening and Identification of Many of the Compounds Present in Rauvolfia verticillata by Use of High-Pressure LC and Quadrupole TOF MS

A simple approach is described for LC–Q-TOFMS screening and identification of many of the compounds present in Rauvolfia verticillata. Combined isolation and identification of the complex chemical composition was conducted when investigating traditional Chinese medicine. Twenty-two components of Rauvolfia verticillata were identified by comparing retention times and molecular weights with those of available standards and with reference data. This study provided a rapid, sensitive, economical, and systematic method for identification and evaluation of the quality of complex traditional Chinese medicines.     

Quantitative analysis combined with chromatographic fingerprint and antioxidant activities for the comprehensive evaluation of Compound Danshen Tablets

The composition of traditional Chinese medicine is extremely complex, so it is difficult to ensure quality consistency. We took Compound Danshen Tablets as the object of the study, by using high‐performance liquid chromatography to establish multiwavelength fusion fingerprints. Characteristic fingerprints of 30 batches of samples were generated at four wavelengths and evaluated by systematic quantified fingerprint method. An on‐line antioxidant determination method was used for the determination of the antioxidant components in Compound Danshen Tablets. The fingerprint analysis of the marker compounds can reflect the content of the marker compounds, which were determined by using the external standard method. This study elucidated that multiwavelength fusion fingerprint profiles and multiple markers compound analysis in conjunction with the assay of antioxidant activity offered a reliable and efficient approach to quantitatively evaluate the quality consistency of the traditional Chinese medicine and herbal preparations.     

对应分析用于牛黄解毒片中As控制线的研究

用石墨炉原子吸收法分析测定了牛黄解毒片中的As、Hg、Cd等微量元素.并试图将对应因子分析法（CFA）应用于中成药牛黄解毒片中As化学分析数据的直接处理,探讨研究牛黄解毒片中As的控制线,以确保药品质量.结果表明,不论对数据施行交换与否,用对应因子分析方法得出的控制线很接近,证明化学计量学进入医药质量管理行业是可行的     

Assessment of quality consistency in traditional Chinese medicine using multi‐wavelength fusion profiling by integrated quantitative fingerprint method: Niuhuang Jiedu pill as an example

Under the wave of the revival of traditional Chinese medicine, there is a quite imperative duty to study an integrated and comprehensive method of fingerprint data processing and analysis on the quality consistency of traditional Chinese medicine. So, we proposed six parameters from two aspects (qualitative and quantitative), three levels (biased to strong peaks, biased to weak peaks, no obvious bias), to comprehensively evaluate the similarity of the two fingerprints. On this basis, another five parameters were proposed to evaluate the integrated effects (consistency, volatility, and similarity). This method was applied to 22 batches of Niuhuang Jiedu pill samples. Next, a practical and convenient multi‐wavelength fusion method was designed to provide more information, and the generated fusion profilings were used for subsequent evaluation. The characteristics of the parameters were confirmed by correlation analysis. The results of both hierarchical clustering analysis and principal component analysis for raw data and standardized data were consistent with integrated quantitative fingerprint method results. At the same time, this method gave a reasonable explanation for abnormal and dissimilar samples. This work illustrated that the proposed method was particularly suitable for similarity analysis of fingerprints and capable of ensuring the quality consistency in traditional Chinese medicine.     

中医治疗与微量元素浅析

近年来，许多学者研究发现中医虚证与微量元素含量变化有关，中药研究也按这一思路进行了中药与微量元素的研究，但试图以中药补充病理状态下机体微量元素的不足是不可取的，不如通过食物补充。因此，中药治疗虚证之微量元素失调，应采用具富集某种微量元素作用的中药，同时必须在治疗中突出中医特色。     

GC-MS与交互移动窗口因子分析法(AMWFA)用于3种陈皮挥发油成分的比较分析

将GC-MS法与新近提出的用于二维数据比较和解析的交互移动窗口因子分析法(AMWFA)结合， 对3种不同原植物来源的陈皮挥发油成分的共性和差异性进行分析, 并对重叠峰进行解析, 总共分辨出138个峰, 定性出78个峰, 其中共有组分44个.