估计的和理论的保证以及启动Ⅲ期试验的概率 |
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作者姓名: | 张应应 荣腾中 李曼曼 |
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作者单位: | 重庆大学统计与精算学系;重庆大学分析数学与应用重庆市重点实验室 |
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基金项目: | The research was supported by the Ministry of Education(MOE)project of Humanities and Social Sciences on the west and the border area(Grant Nos.20XJC910001,14XJC910001);the National Social Science Fund of China(Grant No.21XTJ001);the National Natural Science Foundation of China(Grant Nos.12001068,11671060). |
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摘 要: | 预期的Ⅱ期试验通常会导致Ⅲ期试验失败.对于随机分为两个治疗组的随机对照的Ⅱ期和Ⅲ期试验,在假设正态分布响应的方差已知的情况下,我们解析性地获得了这三种情况下的估计的和理论的保证(无、加性和乘性偏差调整).在一些较小的假设下,我们证明了对这三种情况下的估计保证分别是Ⅱ期试验的每组患者数和Ⅱ期试验观察到的治疗效果的增加函数...
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关 键 词: | 第Ⅱ/Ⅲ期临床试验 成功概率 保证 启动标准 通过/不通过的决定 |
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