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基于氨基酸原料药中未知化学杂质检查的分析化学实验设计与探索*
引用本文:刘蕾,高越颖,唐佳越,李会,惠人杰.基于氨基酸原料药中未知化学杂质检查的分析化学实验设计与探索*[J].化学教育,2022,43(20):85-91.
作者姓名:刘蕾  高越颖  唐佳越  李会  惠人杰
作者单位:江南大学生命科学与健康工程学院 江苏无锡 214122
基金项目:*江苏省品牌专业建设工程二期项目;国家级一流本科专业建设项目;江南大学实验室管理专项(JDSYS201927);江南大学本科教育教学改革研究项目(JG2021006)
摘    要:基于学生生产实习相关实践成果,以氨基酸原料药中未知化学杂质分析为出发点,引导学生设计并探索顶空固相微萃取气相色谱-质谱联用技术(HS-SPME-GC-MS)对L-异亮氨酸原料药进行未知杂质检查的分析化学综合创新实验;开发相应气质联用分析方法,利用2-甲基丁醛标准品进行未知杂质方法学验证,结果符合杂质限量标准。通过该教学方案引导学生自主设计实验方案,进一步掌握分析化学中药物质量控制的基础理论与基本检验方法;紧跟行业技术潮流,掌握HS-SPME-GC-MS实验原理和操作,了解绿色化学前处理方法;充分发挥学生主观能动性,配合定性及数据分析软件教学,切实提高学生综合分析和解决实际问题的能力,提升其科研创新及团队协作能力。

关 键 词:L-异亮氨酸原料药  未知杂质检查  分析化学综合创新实验  气质联用技术  

Design and Exploration of Comprehensive Innovative Experiment of Analytical Chemistry Based on Unknown Chemical Impurities Detection in Amino Acids
LIU Lei,GAO Yue-Ying,TANG Jia-Yue,LI Hui,HUI Ren-Jie.Design and Exploration of Comprehensive Innovative Experiment of Analytical Chemistry Based on Unknown Chemical Impurities Detection in Amino Acids[J].Journal of Chemical Education,2022,43(20):85-91.
Authors:LIU Lei  GAO Yue-Ying  TANG Jia-Yue  LI Hui  HUI Ren-Jie
Institution:School of Life Sciences and Health Engineering, Jiangnan University, Wuxi 214122, China
Abstract:
Keywords:L-isoleucine bulk drug  unknown chemical impurities detection  comprehensive innovative experiment of analytical chemistry  gas chromatography-mass spectrometry  
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