LC-MS/MS法测定盐酸吉西他滨中磺酸酯类基因毒杂质 |
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引用本文: | 骆美玉,隽海龙.LC-MS/MS法测定盐酸吉西他滨中磺酸酯类基因毒杂质[J].哈尔滨商业大学学报(自然科学版),2018(3). |
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作者姓名: | 骆美玉 隽海龙 |
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作者单位: | 江苏正大清江制药有限责任公司 |
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摘 要: | 建立LC-MS/MS法检测盐酸吉西他滨中基因毒性杂质甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的方法.选用C18色谱柱(以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,150 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(体积比30∶70)为流动相,流速为1.0 m L/min,分流比为30%,柱温为40℃,进样量为10μL.采用APCI离子源检测扫描方式负离子模式检测.结果甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯质量浓度在20~200μg/L内与峰面积线性关系良好,甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的检测限为4μg/L,定量限为10μg/L.本方法灵敏、专属性强,适用于盐酸吉西他滨中基因毒性杂质甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的检测.
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