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索氏提取-反相高效液相色谱法测定人工晶状体中甲基丙烯酸甲酯单体残留量
作者姓名:何涛  张莉  贾晓航  李家忠  王敏珠
作者单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心;
摘    要:应用反相高效液相色谱法测定了由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或由亲水性丙烯酸酯(HMA)作原材料制成的人工晶状体(IOL)中甲基丙烯酸甲酯单体(MMA)的残留量。采用索氏提取法分离MMA,选用异丙醇作为PMMA制成的IOL样品的提取溶剂,而选用乙腈作为HMA制成的IOL样品的提取溶剂。萃取液采用旋转蒸发仪浓缩,浓缩液经Waters C18色谱柱分离,用乙腈-水(30+70)溶液洗脱,在波长220nm处进行紫外检测。MMA的质量浓度在0.33~42.08mg.L-1范围内与峰面积呈线性关系,方法的检出限(3S/N)为0.02mg.L-1。日内和日间相对标准偏差(n=6)分别为0.72%和0.92%,回收率在98.5%~106.2%之间。

关 键 词:反相高效液相色谱  索氏提取  人工晶状体  甲基丙烯酸甲酯  单体  
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