| 电感耦合等离子体质谱法测定烟酰胺药物元素杂质 |
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| 引用本文： | 朱俐,张才煜,赵瑜,许明哲.电感耦合等离子体质谱法测定烟酰胺药物元素杂质[J].分析试验室,2021,40(12):1455-1460. |
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| 作者姓名： | 朱俐 张才煜 赵瑜 许明哲 |
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| 作者单位： | 国家药监局化学药品质量研究与评价重点实验室,中国食品药品检定研究院,北京102629 |
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| 摘 要： | 建立了烟酰胺药物中30种元素杂质的ICP-MS分析方法,并根据USP< 233>进行了验证,在优化的实验条件下,本方法的检出限在4.0×10-4～0.4μg/L之间,加标回收率在86.3％～116.0％之间,与ICP-OES检测结果基本一致.用所建立方法对烟酰胺以及稳定性样品进行了元素杂质检测,根据样品制备工艺初步判断元素杂质的来源.
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| 关 键 词： | 烟酰胺 电感耦合等离子体质谱 元素杂质 |
Determination of elemental impurities of nicotinamide drug by inductively coupled plasma mass spectrometry |
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| ZHU Li,ZHANG Caiyu,ZHAO Yu,XU Mingzhe.Determination of elemental impurities of nicotinamide drug by inductively coupled plasma mass spectrometry[J].Chinese Journal of Analysis Laboratory,2021,40(12):1455-1460. |
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| Authors: | ZHU Li ZHANG Caiyu ZHAO Yu XU Mingzhe |
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