| 高效凝胶色谱法同时测定眼用粘弹剂中透明质酸钠和硫酸软骨素钠的含量 |
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| 引用本文： | 张莉,赵鹏,何涛,刘文博,王敏珠,蓝瑛瑕.高效凝胶色谱法同时测定眼用粘弹剂中透明质酸钠和硫酸软骨素钠的含量[J].理化检验(化学分册),2018(3). |
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| 作者姓名： | 张莉 赵鹏 何涛 刘文博 王敏珠 蓝瑛瑕 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心;国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心; |
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| 摘 要： | 样品经50mmol·L~(-1) NaH_2PO_4-0.1mol·L~(-1) NaCl混合溶液溶解后,首先采用凝胶渗透色谱与多角度激光光散射联用仪确定透明质酸钠和硫酸软骨素钠的分子量,依据分子量分布确定水凝胶色谱柱(OH pak SB-806HQ L012028与OH pak p8514-804L102028串联)为分离柱,OH pak SB-G G008146为保护柱,流动相采用50mmol·L~(-1) NaH_2PO_4-0.1mol·L~(-1) NaCl混合溶液,流量为0.5mL·min~(-1),以示差折光检测器进行测定。透明质酸钠和硫酸软骨素钠的质量浓度在0.10~1.0g·L~(-1)内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)分别为0.051,0.059g·L~(-1)。加标回收率在83.3%~110%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于2.2%。
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