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LC-MS法分析恩替卡韦口服制剂中的有关物质
引用本文:陶玲,黄芳,宋伟峰,刘杰,黄晓兰,吴惠勤.LC-MS法分析恩替卡韦口服制剂中的有关物质[J].分析测试学报,2014,33(3):362-366.
作者姓名:陶玲  黄芳  宋伟峰  刘杰  黄晓兰  吴惠勤
作者单位:1.中山大学附属第三医院;2.中国广州分析测试中心广东省分析测试技术公共实验室
基金项目:广东省药学会肝炎用药研究基金(2012G33);广东省科技计划项目(2012B040302007)
摘    要:采用液相色谱法对恩替卡韦口服制剂的有关物质进行了分离测定,色谱柱为Thermo C18柱(2.1 mm×150 mm,2μm),流动相为甲醇-0.2%甲酸水溶液(75∶25),流速0.3 mL/min,检测波长254 nm,柱温为30℃。在上述色谱条件下,测定了不同厂家恩替卡韦口服制剂中有关物质的含量。并采用液相色谱-质谱法分析了有关物质的化学结构信息,鉴定了2个主要有关物质的结构,均为恩替卡韦异构体。该研究为恩替卡韦口服制剂的质量控制和稳定性研究提供了重要依据。

关 键 词:恩替卡韦  有关物质  液相色谱-质谱

Determination of Related Substances in Entecavir Oral Preparation by Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry
TAO Ling,HUANG Fang,SONG Wei-feng,LIU Jie,HUANG Xiao-lan,WU Hui-qin.Determination of Related Substances in Entecavir Oral Preparation by Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry[J].Journal of Instrumental Analysis,2014,33(3):362-366.
Authors:TAO Ling  HUANG Fang  SONG Wei-feng  LIU Jie  HUANG Xiao-lan  WU Hui-qin
Abstract:
Keywords:entecavir  related substances  LC-MS/MS
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