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毛细管区带电泳检测抗EGFR抗体的电荷异质性
引用本文:柯志,周冬梅,徐军,孙文正,杨彬.毛细管区带电泳检测抗EGFR抗体的电荷异质性[J].分析测试学报,2015,34(12):1414-1418.
作者姓名:柯志  周冬梅  徐军  孙文正  杨彬
作者单位:广东东阳光药业有限公司
基金项目:广东省引进创新科研团队计划项目(201101Y0104990178)
摘    要:建立了抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体电荷异质性的检测方法。采用毛细管区带电泳(CZE)模式,考察了分离缓冲液浓度和p H值、添加剂、分离电压、毛细管温度对主峰与酸碱性变体分离度的影响。以380 mmol·L~(-1)6-氨基己酸(EACA,pH 6.0)为分离缓冲液,0.1%羟丙基甲基纤维素(HPMC)和1.9mmol·L~(-1)三亚乙基四胺(TETA)作为添加剂,分离电压25 k V,分离时间8 min,毛细管温度20℃条件下,电荷变体能够得到良好分离,且在0.1~1 mg·m L~(-1)范围内线性关系良好,相关系数均大于0.99,主成分、酸、碱变体1和碱变体2的定量下限(LOQ)分别为30.0,150.2,125.2,93.3μg·L~(-1),重复性和中间精密度RSD值小于2%,回收率为95.4%~105.4%。该方法简单、快速、成本低,可以满足抗EGFR抗体的电荷异质性检测要求。

关 键 词:毛细管区带电泳  电荷异质性  抗EGFR抗体  添加剂

Charge Variants Determination of Anti-EGFR Antibody by Capillary Zone Electrophoresis
KE Zhi,ZHOU Dong-mei,XU Jun,SUEN Wen-chen,YANG Bin.Charge Variants Determination of Anti-EGFR Antibody by Capillary Zone Electrophoresis[J].Journal of Instrumental Analysis,2015,34(12):1414-1418.
Authors:KE Zhi  ZHOU Dong-mei  XU Jun  SUEN Wen-chen  YANG Bin
Abstract:
Keywords:
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