液液萃取/气相色谱－质谱法测定氟［18F］脱氧葡糖注射液塑料生产组件浸提液中16种邻苯二甲酸酯类增塑剂

建立了基于液液萃取（LLE）/气相色谱－质谱（GC－MS）检测氟［18F］脱氧葡糖注射液塑料生产组件浸提液中16种邻苯二甲酸酯类（PAEs）增塑剂的方法。根据生产工艺，采用含5%乙醇、5%乙腈的混合溶液作为模拟溶剂，在40 ℃条件下进行模拟浸提。采用Thermo TG－5 SIL MS色谱柱分离，选择离子扫描模式（SIM）进行分析。通过对仪器条件与萃取条件进行优化，确定最佳前处理方法和仪器条件。在优化实验条件下，16种PAEs在50～500 ng/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，相关系数（r）均不小于0.990 6，检出限（LOD）和定量下限（LOQ）分别为10、30 ng/mL。以二氯甲烷为萃取溶剂时，平均回收率为83.0%～114%，相对标准偏差（RSD，n = 6）为1.9%～4.2%。采用该方法对浸提液进行测定，16种PAEs均未超过分析评价阈值（AET）。该法操作简便，专属性强，可用于氟［18F］脱氧葡糖注射液塑料生产组件的相容性研究。