控制区域生物污染的监控和动作程序设计

简述 洁净室空气和表面微生物污染控制的实现是通过一个建立在常规监测基础上的规范程序来开始的。为保证获得最佳效果,监测程序的基本要素,如使用的仪器、测试范围和测试频率以及文件数据处理系统等均必须根据特定生产工艺、所需设施和产品特性进行选择。必须建立采样计划和途径,决定最佳采样点位置、采样量和采样设备。应特别重视数据的分析输译,因为一旦监测结果处于警戒位置或超出允许范围,正确的反应处理将能避免因微生物侵害而造成严重影响产品的质量。