气相色谱法测定可吸收缝线降解产物中的乙醇酸 |
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作者姓名: | 徐萍华 鲍娇慧 王敏珠 张莉 韩银 |
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作者单位: | 浙江省医疗器械检验研究院,杭州,310018;浙江省医疗器械检验研究院,杭州,310018;浙江省医疗器械检验研究院,杭州,310018;浙江省医疗器械检验研究院,杭州,310018;浙江省医疗器械检验研究院,杭州,310018 |
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基金项目: | 浙江省科技厅省属科研院所扶持专项 |
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摘 要: | 采用毛细管气相色谱法测定可吸收缝线降解产物中乙醇酸的含量。选用磷酸二氢钾和磷酸氢二钠混合溶液对可吸收缝线浸提,用甲醇–硫酸溶液对浸提液进行甲酯化反应后进行GC分析。色谱条件:DB–Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.5μm),FID检测器;进样口温度为250℃;检测器温度为300℃;柱程序升温,起始温度为70℃,以5℃/min的速度升温至100℃,然后以25℃/min的速度升温至220℃,保持2 min;外标法定量。在选定的色谱条件下,乙醇酸的质量浓度在0.098 1~0.981 0 mg/mL范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,线性相关系数r~2~=0.999 6,检出限为1.72μg/mL。测定结果的相对标准偏差为0.67%~1.87%(n=6),加标回收率为97.9%~104.2%。该方法操作简单、快速、稳定,适用于对医用合成可吸收缝线–聚乙交酯的质量控制。
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关 键 词: | 乙醇酸 甲酯化 气相色谱法 可吸收缝线 |
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