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复方制剂中格列美脲的溶出度测定
引用本文:戴光琴,张道林,孙林燕,蒋心惠.复方制剂中格列美脲的溶出度测定[J].光谱实验室,2013,30(4).
作者姓名:戴光琴  张道林  孙林燕  蒋心惠
作者单位:1. 重庆医科大学药学院 重庆市渝中区医学院路1号 400016
2. 重庆医药工业研究院有限责任公司 重庆市南岸区涂山路563号 400061
摘    要:建立了测定复方格列美脲片中格列美脲的HPLC并用于自制复方制剂与国外上市制剂的溶出度对比研究.以浓度0.04%的三羟甲基氨基甲烷作为溶出介质,使用D-800LS智能溶出度仪,在228nm波长处测定格列美脲的溶出量.格列美脲浓度在2.544-12.72μg/mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,格列美脲的平均回收率为100.3%,相对标准偏差为0..78%.溶出液在8h内稳定.测定结果显示,本品在45min的溶出度可达80%以上.经与国外上市产品比较,自制的复方制剂质量与上市产品一致.

关 键 词:复方制剂  格列美脲  溶出度  高效液相色谱法

Determination of the Dissolution of Glimepiride in Compound Preparations
DAI Guang-Qin , ZHANG Dao-Lin , SUN Lin-Yan , JIANG Xin-Hui.Determination of the Dissolution of Glimepiride in Compound Preparations[J].Chinese Journal of Spectroscopy Laboratory,2013,30(4).
Authors:DAI Guang-Qin  ZHANG Dao-Lin  SUN Lin-Yan  JIANG Xin-Hui
Abstract:
Keywords:
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