| 手性固定相高效液相色谱法同时测定琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体 |
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| 引用本文： | 王东武,王西宁,丰梅君,宋莹雪.手性固定相高效液相色谱法同时测定琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体[J].分析测试学报,2014,33(10):1123-1128. |
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| 作者姓名： | 王东武 王西宁 丰梅君 宋莹雪 |
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| 作者单位： | 迪沙药业集团国家认定企业技术中心质量研究院,山东 威海,264200 |
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| 摘 要： | 以手性填料色谱柱为固定相,建立了同时测定琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体的高效液相色谱法。分别以Daicel CHIRALPAKAD-H手性色谱柱、Daicel CHIRALCELOJ-H手性色谱柱、研创SCDP52546手性色谱柱、研创RC-OD52546手性色谱柱为分离柱,进行色谱柱筛选,并考察了不同检测波长、柱温及流动相体系对对映异构体和非对映异构体分离检测的影响。优化后的色谱条件为:以Daicel CHIRALPAKAD-H手性色谱柱为分离柱,正己烷-乙醇-二乙胺(900∶100∶1)为流动相;检测波长为220 nm;流速为1 mL/min;柱温为30℃。该色谱条件专属性良好(分离度≥2.0);精密度良好(RSD≤2.0%);对映异构体、非对映异构体Ⅰ、非对映异构体Ⅱ分别在0.240 5~10.822 5,0.186 8~8.406 0,0.196 1~8.824 5μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.999);检出限为0.062 25~0.080 13μg/mL,定量下限为0.186 8~0.240 5μg/mL;加标回收率为94.4%~95.7%,相对标准偏差为2.5%~3.1%。该方法简便、有效,可用于生产中琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体的含量检测。
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| 关 键 词： | 琥珀酸索利那新 高效液相色谱法 对映异构体 非对映异构体 |
Simultaneous Determination of Enantiomer and Diastereomers in Solifenacin Succinate Bulk Drug by High Performance Liquid Chromatography with Chiral Stationary Phase |
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| WANG Dong-wu,WANG Xi-ning,FENG Mei-jun,SONG Ying-xue.Simultaneous Determination of Enantiomer and Diastereomers in Solifenacin Succinate Bulk Drug by High Performance Liquid Chromatography with Chiral Stationary Phase[J].Journal of Instrumental Analysis,2014,33(10):1123-1128. |
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| Authors: | WANG Dong-wu WANG Xi-ning FENG Mei-jun SONG Ying-xue |
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| Institution: | WANG Dong-wu;WANG Xi-ning;FENG Mei-jun;SONG Ying-xue;Quality Research Institute of National Enterprise Technology Center of Disha Pharmaceutical Group; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | solifenacin succinate high performance liquid chromatography(HPLC) enantiomer diastereoisomer |
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