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分光光度法测定盐酸吗啡片含量的不确定度评定
作者姓名:蒋咏梅  汪海宣  程庆兵  陶俊钰
作者单位:合肥市食品药品检验中心
摘    要:采用分光光度法测定盐酸吗啡片含量,对测定结果的不确定度进行评定。依据《中国药典》2020年版二部通则0401和JJF 1059.1—2012 《测量不确定度评定与表示》,建立数学模型,分析不确定度来源。测量不确定度的主要来源包括:标准物质纯度、测量重复性、天平称量、溶液配制,其中标准物质纯度、溶液配制和天平称量对不确定度的影响较大。当置信区间为95%时,盐酸吗啡片含量测定结果为(5.003±0.028 7) mg(k=2)。盐酸吗啡片含量测量不确定度的准确评定,有助于控制药品的检测质量。

关 键 词:分光光度法  盐酸吗啡  不确定度  质量控制
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