气相色谱法同时测定盐酸培唑帕尼中5种有机溶剂

建立同时测定盐酸培唑帕尼原料药中乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、碳酸二甲酯、二甲基亚砜5种残留溶剂的方法。用苯甲醇–水(体积比为95∶5)溶液溶解样品，以DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm，3.0 μm)为分离柱，采用氢火焰离子化检测器检测，利用色谱峰面积外标法定量。乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、碳酸二甲酯、二甲基亚砜的质量浓度分别在20.01～1 000.59、19.97～998.72、20.11～1 005.71、39.08～195.41、20.14～1 006.98 μg/mL范围内与色谱峰面积具有良好的线性关系，相关系数均不小于0.998，检出限为5.99～11.72 μg/mL。样品平均加标回收率为90.73%～102.88%，测定结果的相对标准偏差为1.79%～8.31%(n=9)。该方法操作简单，专属性强，耐用性好，可用于测定盐酸培唑帕尼原料药中乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、碳酸二甲酯、二甲基亚砜5种残留溶剂。