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| 具有高安全性和有效性的Ⅱ期两阶段临床试验 | |
| 作者姓名： | 杨贵军 杨景博 杨雪 王维真 |
| 作者单位： | 天津财经大学统计学院;莱特州立大学数学与统计系 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金项目面上项目(11471239);国家自然科学基金青年项目(11601366)资助课题。 |
| 摘 要： | Ⅱ期临床试验的主要目的是对药物治疗的安全性和有效性进行评估.针对具有高安全性的Ⅱ期两阶段临床试验,给出小样本量下关于安全性和有效性的精确检验方法,并证明最大Ⅰ类错误概率与Ⅱ类错误概率分别在原假设和备择假设的边界处达到.在期望样本量最小原则下,给出最优两阶段设计的构造方法和常用设计表,供实际应用选用. |
| 关 键 词： | Ⅱ期临床试验 期望样本量 安全性 Ⅰ类错误 功效 |
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