| 超高效液相色谱法测定药用复合膜中7种水溶性荧光增白剂 |
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| 引用本文： | 左军凤,贺针华,熊马剑,朱碧君.超高效液相色谱法测定药用复合膜中7种水溶性荧光增白剂[J].分析测试学报,2020,39(9):1098-1104. |
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| 作者姓名： | 左军凤 贺针华 熊马剑 朱碧君 |
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| 作者单位： | 1.江西省药品检验检测研究院，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室；2.江西中医药大学 |
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| 基金项目： | 江西省重点研发计划项目(20192BBGL70047) |
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| 摘 要： | 建立了一种同时测定药用复合膜中7种水溶性荧光增白剂的超高效液相色谱(UPLC)分析方法。样品经40%乙腈水溶液(三乙胺调至pH 11.0)提取。采用Waters ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm)进行分离,以乙腈-甲醇混合溶液(2∶3)和含10 mmol/L四丁基溴化铵的甲醇-水溶液(5∶95)为流动相,调至pH 8.0后进行梯度洗脱,流速为0.2 mL/min,检测波长为350 nm,柱温为40℃。结果表明,7种水溶性荧光增白剂在相应的质量浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.998 6～0.999 7,方法检出限为0.17～1.29μg/mL,定量下限为0.55～3.85μg/mL,3个加标水平的平均回收率为83.2%～110%,相对标准偏差(RSD)为4.0%～9.7%。样品测定结果显示,聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜和纸/铝/聚乙烯药用复合膜最多检出两种荧光增白剂,其他品种样品均未检出荧光增白剂。该方法操作简便、可靠、重复性好,可用于药用复合膜中水溶性荧光增白剂的测定。
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| 关 键 词： | 超高效液相色谱法(UPLC) 药用复合膜 水溶性 荧光增白剂 |
Determination of 7 Water soluble Fluorescent Whitening Agents in Medicinal Composite Films by Ultra-high Performance Liquid Chromatography |
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| ZUO Jun-feng,HE Zhen-hu,XIONG Ma-jian,ZHU Bi-jun.Determination of 7 Water soluble Fluorescent Whitening Agents in Medicinal Composite Films by Ultra-high Performance Liquid Chromatography[J].Journal of Instrumental Analysis,2020,39(9):1098-1104. |
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| Authors: | ZUO Jun-feng HE Zhen-hu XIONG Ma-jian ZHU Bi-jun |
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| Institution: | 1.NMPA Key Laboratory for Quality Evaluation of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Provincial Engineering Research Center for Drug and Medical Device Quality,Jiangxi Institute For Drug Control;2.Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ultra high performance liquid chromatography(UPLC) medicinal composite films water soluble fluorescent whitening agents |
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