气相色谱法测定硫酸麻黄碱中的甲苯残留量 |
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作者姓名: | 刘虹 韩华云 张福义 |
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作者单位: | 郑州大学分析测试中心,郑州,450052;郑州大学化学系,郑州,450052 |
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摘 要: | 有机溶剂残留量是评价药品质量的一项重要指标。甲苯为原料药硫酸麻黄碱合成中引入的对人体有害的有机溶剂,根据ICH及中国药典有关规定,甲苯残留量不得超过0.0089%。对药品中残留有机溶剂的测定,大多采用气相色谱法,但有关原料药硫酸麻黄碱中甲苯残留量的测定,未见文献报道。笔者建立了硫酸麻黄碱中甲苯残留量的气相色谱分析方法,方法简便,测定结果准确。
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关 键 词: | 有机溶剂残留量 气相色谱法 测定结果 麻黄碱 甲苯 硫酸 气相色谱分析方法 药品质量 |
修稿时间: | 2006-10-20 |
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