核磁共振波谱法测定药物基准物质的绝对含量 |
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引用本文: | 胡敏,胡昌勤,刘文英.核磁共振波谱法测定药物基准物质的绝对含量[J].分析化学,2004,32(4):451-455. |
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作者姓名: | 胡敏 胡昌勤 刘文英 |
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作者单位: | 湖北药品检验所,武汉,430064;中国药品生物制品检定所,北京,100050;中国药科大学药物分析教研室,南京,210009 |
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摘 要: | 探讨在新药基准物质的确定过程中,利用核磁共振法测定药物绝对含量的可行性。以环丙沙星、安妥沙星、卡德沙星、加替沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星和洛美沙星9种喹诺酮类抗生素化学对照品为例,其中安妥沙星和卡德沙星为国家一类新药。采用重水、氘代二甲基亚砜或氢氧化钠的重水溶液为溶剂,对苯二酚或顺丁烯二酸为内标,用喹诺酮母核上的质子峰进行定量,以内标法和外标法计算含量。核磁共振法测定结果与各对照品标签示值的误差约为1%,内标法和外标法的计算结果一致。该方法专属、准确、简便、快速,适用于对药物基准物质绝对含量的测定。
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关 键 词: | 核磁共振 含量测定 喹诺酮 |
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