手性固定相HPLC法直接拆分奈他地尔对映体

以纤维素衍生物为手性固定相,建立药物奈他地尔的HPLC手性分析方法。以正己烷与乙醇或异丙醇为流动相,在Chiralpak AD-H手性固定相上对奈他地尔对映体进行了拆分,并考察了流动相组成、柱温和流速对该对映体分离的影响,获得较优分析条件,分析时间在15 min内,分离度大于1.7。结果表明,奈他地尔对映体在正己烷-异丙醇-二乙胺(80:20:0.1,V:V:V)为流动相、流速为1.0 m L/min、柱温为30℃时,分离效果最佳。本方法操作简单、重现性好,可用于奈他地尔对映体的质量控制。