| 复方蒙药广枣-肉豆蔻片的制备与质量控制 |
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| 引用本文： | 孔伟浩,孙帅,陆禹河,徐达峰,殷佳伟,张锦原,秦昆明,高珣.复方蒙药广枣-肉豆蔻片的制备与质量控制[J].科学技术与工程,2024,24(9):3632-3637. |
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| 作者姓名： | 孔伟浩 孙帅 陆禹河 徐达峰 殷佳伟 张锦原 秦昆明 高珣 |
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| 作者单位： | 江苏海洋大学 |
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| 基金项目： | 国家自然科学(82104349); 江苏省优势学科建设项目(PAPD); 辽宁省自然科学基金面上项目(2021-MS-361) |
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| 摘 要： | 研究了广枣-肉豆蔻片的制备过程并对其质量进行控制。基于《中国药典》(2020年版)片剂项要求，考察片剂的外观性状、硬度、崩解时限、重量差异及脆碎度；采用高效液相色谱法测定广枣-肉豆蔻片中4种抗氧化成分的含量。结果表明，片剂外表光滑，色泽均匀，硬度值处于30～40 N,崩解时限控制在10 min内，脆碎度小于1%;槲皮素、原儿茶酸、甲基丁香酚、肉豆蔻醚分别在0.16～0.8μg/mL(r=0.999)、4～20μg/mL(r=0.999)、8～40μg/mL(r=0.999)、100～500μg/mL(r=0.999)内呈良好的线性关系，平均回收率分别为99.3%、101.6%、100.3%、99.3%。且方法学验证项下精密度、稳定性和重复性试验的相对标准偏差(relative standard deviation, RSD)数值均未超过2%。该含量测定方法操作简便、专属性强、结果准确可靠，可为复方蒙药广枣-肉豆蔻片的质量标准提供参考。
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| 关 键 词： | 蒙药 广枣-肉豆蔻片 质量 高效液相色谱 |
| 收稿时间： | 2023/6/8 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2024/1/5 0:00:00 |
Preparation and Quality Control of Compound Mongolian Medicine Choerospondiatis Fructus-Nutmeg Tablets |
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| Kong Weihao,Sun Shuai,Lu Yuhe,Xu Dafeng,Yin Jiawei,Zhang Jingyuan,Qin Kunming,Gao Xun.Preparation and Quality Control of Compound Mongolian Medicine Choerospondiatis Fructus-Nutmeg Tablets[J].Science Technology and Engineering,2024,24(9):3632-3637. |
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| Authors: | Kong Weihao Sun Shuai Lu Yuhe Xu Dafeng Yin Jiawei Zhang Jingyuan Qin Kunming Gao Xun |
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| Institution: | Jiangsu Ocean University |
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| Keywords: | Mongolian medicine Fructus Choerospondiatis-Nutmeg tablet Quality research HPLC |
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