| 元胡止痛口服液药材、中间体及制剂的定量指纹图谱方法研究北大核心CSCD |
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| 引用本文： | 颉佳乐,兰婧,曹智铭,关建丽,王毅,龚行楚.元胡止痛口服液药材、中间体及制剂的定量指纹图谱方法研究北大核心CSCD[J].分析测试学报,2023(8):984-991. |
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| 作者姓名： | 颉佳乐 兰婧 曹智铭 关建丽 王毅 龚行楚 |
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| 作者单位： | 1.浙江大学药学院310058;2.浙江大学智能创新药物研究院310018;3.河南福森药业有限公司474450;4.组分中药国家重点实验室浙江大学交叉创新中心310058; |
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| 基金项目： | 国家中医药管理局创新团队与人才支持计划项目(ZYYCXTD-D-202002)；河南省重大科技专项项目(201111310800)；中央高校基本科研业务费专项资金资助项目(226-2022-00226)。 |
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| 摘 要： | 建立了适用于元胡止痛口服液原料药材、中间体及制剂中若干生物碱类成分的定量指纹图谱方法。采用DIKMA Diamonsil Plus C18-A色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.04%乙酸铵溶液(冰醋酸调至pH4.0,A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,在280 nm下进行检测。指纹图谱中含共有峰7个,其精密度、重复性、稳定性的相对标准偏差(RSD)均小于5.0%。对延胡索乙素、去氢延胡索甲素进行定量分析,其分别在6.15~123μg/mL和10.15~203μg/mL范围内线性关系良好,相关系数(r^(2))> 0.999,进样精密度、方法重复性的RSD均小于5.0%,供试品溶液在24 h内稳定。延胡索乙素、去氢延胡索甲素在低、中、高3个加标水平下的平均回收率为89.6%~107%,RSD小于3.0%。所建立的分析方法稳定、准确、可靠,能够对药材、中间体及制剂中的中等极性成分进行检测,可用于考察工业生产中元胡成分的量值传递情况,从而为改进元胡止痛口服液制药过程控制水平提供技术支持。
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| 关 键 词： | 定量指纹图谱 含量测定 元胡止痛口服液 延胡索乙素 去氢延胡索甲素 |
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