海豚链球菌灭活疫苗对罗非鱼免疫效果的研究

用野外分离的海豚链球菌(Streptococcus iniae)海水菌株HD-1和淡水菌株TBY-1制备成含1×1010cfu/mL的灭活疫苗,以0.1 mL/尾的剂量对尼罗罗非鱼(Oreochromis niloticus)进行腹腔注射,免疫2次,测定免疫后1周、3周和5周免疫鱼血清中抗海豚链球菌的抗体滴度和相应菌株攻毒后的相对保护率,以评价海豚链球菌灭活疫苗对罗非鱼的免疫保护性.结果显示免疫鱼血清中抗体凝集效价在免疫后第3周和第5周呈显著性升高,且两种疫苗免疫血清存在明显的交叉凝集反应,说明HD-1和TBY-1抗原具有交叉免疫原性.在免疫后第4周,利用8倍半数致死量浓度(LD50)的海豚链球菌强毒菌株进行攻毒试验,结果显示:HD-1和TBY-1免疫组的死亡率分别为5%和0%,相对保护率分别为93.8%和100%;未经免疫的阴性对照组的死亡率分别为77.5%和62.5%.     

水貂病毒性肠炎细胞培养灭活疫苗及其免疫研究

本文通过敏感性不同细胞系交替选育或新分离鉴定均获得了增殖滴度高达HA8192~×或TCID_(50) log_(10)~(9.7)以上的超高增殖率株MEV,证明S_(18株)和L_(12株)为最佳制苗用毒株。本研究创建了MEV组织培养的最佳方法与高效价无血清MEV抗原大批量生产和检验的最新工艺。在筛选出最适病毒灭活条件的基础上,研制成功了安金高效的MEV无血清细胞培养灭活矿油苗和铝胶苗,能常年大批量生产并广泛应用于全国。测定了两种佐剂疫苗免疫反应动力学变化规律,创建了细小病毒疫苗体液免疫效力和免疫保护率的检定指标及其实验动物模型。制定了MEV疫苗制造及检验规程。     

科技创新：大华农核心驱动力

在攻打‘禽流感’的战役中，凭借‘高致病性禽流感灭活疫苗’，‘大华农’这个名字一举响彻上空，成为国内领先的动物保健品牌。而成就它灿烂今日的秘诀，正是那持续创新、永无止境的崇高精神。     

鸭疫里默氏杆菌三价灭活疫苗的免疫保护期研究

选择免疫原性好的血清1,2,4型鸭疫里默氏杆菌（RA）分离株制备三价灭活油乳剂苗,疫苗抗原含量为5×109CFU/ml,分别用0.5,1.0和1.5ml/只剂量接种7日龄樱桃谷肉鸭以检验器其安全性;用0.25ml/只的剂量接种樱桃谷肉雏鸭,分别于免疫后第1、2、3,4、5和9周攻毒,以检验其免疫效果.安全性检验结果显示,肉雏鸭接种后未见局部和全身异常反应;攻毒保护试验结果显示,免疫后2～9周雏鸭对3个血清型的RA的攻毒保护率达70％ ～ 100％.证明该三价灭活疫苗具有良好的安全性免疫保护力,免疫保护期不少于9周.     

方差分析在乙型流感病毒灭活疫苗试验设计中的应用北大核心

摘.要:SARS,流感,乙肝,结核等生物疾病严重威胁人类的健康,为了应对病毒的入侵,必须研究应对病毒的灭活疫苗.而在众多的试验疫苗中,如何选择出最有效的病毒灭活疫苗进行推广,使其发挥最大的作用.下面结合多元统计中的一些方法,介绍如何利用方差分析这种统计方法进行试验设计,分析应对常见的乙型流感病毒的不同疫苗间是否有显著差异,从而找出最佳试验点,即最优的乙型流感病毒灭活疫苗.     

森林脑炎灭活疫苗对新西兰白兔肌肉刺激及豚鼠全身过敏试验

摘要: 目的比较生产场地变更前后森林脑炎灭活疫苗对新西兰白兔肌肉的刺激性和豚鼠的全身过敏反应,评估生产场地变更后森林脑炎灭活疫苗的动物安全性。方法采用两个生产场地各3 批森林脑炎灭活疫苗,其对新西兰白兔肌肉刺激试验进行对比分析,将12 只新西兰白兔随机分为两组,每组6 只,雌雄各半。两个生产场地均设佐剂对照组和森脑疫苗试验组,采用同体左、右侧自身对比法。分别于左、右侧股四头肌肌内注射佐剂和森脑疫苗。临床观察至第3 天解剖。大体剖检、常规病理制片、病理组织学检查及显微摄影记录。全身过敏试验取豚鼠6只,每只腹腔注射0. 5 mL,间日一次,连续3 次,每日观察每只豚鼠的行为和特征。首次致敏和激发前称量每只豚鼠的体质量,然后分成两组,每组3 只,分别在第一次注射后第14 日及第21 日静脉注射供试品1 mL,观察30 min。结果注射森脑疫苗后,有与佐剂对照组相似的肌肉刺激性损伤。生产场地变更前后,注射森脑疫苗局部肌肉组织的病理改变未见明显差异。结论生产场地变更后森脑疫苗与生产场地变更前森脑疫苗效力相同,具有可靠的动物安全性。     

我国完成SARS灭活疫苗Ⅰ期临床试验

科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局联合宣布：我国自主研制的SARS灭活疫苗Ⅰ期临床试验已经顺利完成，取得了阶段性重大进展，标志着SARS疫苗研究的难关已基本攻克，不仅为进一步研究创造了条件，而且具备了在紧急状态下用来保护高危人群的潜力。这是我国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果，也是世界上第一个完成Ⅰ期临床试验的SARS疫苗。     

绵羊溶血性曼氏杆菌灭活疫苗的制备

用实验室分离获得的溶血性曼氏杆菌菌株制备甲醛灭活疫苗,进行不同佐剂(AI(OH)3、蜂胶)菌苗的安全性及免疫保护试验研究.结果表明:所制备疫苗的各项指标均符合要求,安全可靠.     

运用链特异性RT-PCR法进行脊髓灰质炎灭活疫苗的灭活验证

运用链特异性逆转录聚合酶链式反应法(RT-PCR)建立了一种快速、灵敏、特异的脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)的灭活验证体系.以Sabin株脊髓灰质炎病毒悬液作为阳性对照,对脊髓灰质炎灭活疫苗进行检测.结果表明,链特异性RT-PCR法对具有活性的脊髓灰质炎病毒检测为阳性,而对脊髓灰质炎灭活疫苗的检测结果为阴性.链特异性RT-PCR法可作为一种简便、快速、灵敏的脊髓灰质炎灭活疫苗灭活验证方法,大大缩短了检测周期,在脊髓灰质炎灭活疫苗灭活验证的常规检测中具有较好的实际应用价值.     

SARS灭活疫苗对猴体的免疫原性及保护效果观察

观察SARS灭活疫苗对猴体的免疫原性及保护效果,为进一步的临床研究奠定基础.将BJ01株SARS病毒感染的Vero细胞的培养液过滤澄清,经β-丙内酯灭活和超滤浓缩,然后经凝胶过滤和离子交换层析获得纯化的SARS灭活疫苗.经HPLC分析其纯度为97.6%,在电子显微镜下可观察到SARS病毒样颗粒.蛋白质印迹(westernblotting)分析表明,纯化SARS灭活疫苗可与SARS患者恢复期血清起反应.纯化的SARS灭活疫苗符合有关的质量标准.用SARS灭活疫苗免疫猴体可产生高效价的中和抗体,可阻止SARS病毒在猴体内增殖,且对SARS病毒攻击具有保护作用.在低中和抗体情况下,用SARS病毒攻击免疫猴后没有出现感染增强现象.猴体免疫SARS灭活疫苗后,无论正常剂量还是大剂量疫苗免疫,均未发现局部和全身副反应,表明SARS灭活疫苗对猴体是安全的.