光纤过程检测硫酸亚铁缓释片释放度

建立光纤药物溶出度实时测定仪（FODT）在线监测硫酸亚铁溶出度测定的新方法.研究发现通过络合反应检测Fe2＋是可行的,FODT测定硫酸亚铁缓释片释放度与AAS测定结果无统计学意义.利用FODT过程检测硫酸亚铁缓释片释放度,全面直观地反映了药品的释放过程和内在质量,较经典方法能提供更多信息,测定过程简便自动,测定结果准确可靠.     

缓释片中新斯的明的含量测定

采用紫外分光光度法测定新斯的明缓释片中新斯的明的含量及对其稳定性进行研究。结果表明,新斯的明浓度在80—560μg.mL-1范围内与吸光度呈良好的线性关系,回归方程为：A=0.0016C-0.0089,r=0.9999;平均回收率为100.46%,RSD为0.89%（n=9）。该法简便、快速,重现性好,结果准确可靠。     

蒿甲醚缓释片体外释放研究

目的:建立蒿甲醚缓释片体外释放的含量测定方法,并对其进行体外释放考察。方法:以释放介质作为酸消解溶剂,用酸消解间接紫外分光光度法测定片剂在释放过程中的累计百分释放度;浆法考察片剂的体外释放。结果:优选了最佳酸消解条件,并确定了片剂体外释放含量测定方法:蒿甲醚缓释片2h,5h,10h的体外累计百分释放度分别为25%,60%,85%;在诸多因素中离子强度是影响缓释片释放较灵敏的因素。结论:方法准确、快速、可行,适于体外释放实验样品量大的要求;体外实验表明蒿甲醚缓释片具有比普通片明显的缓释效果。     

萸连胃漂浮缓释片的质量标准

建立萸连胃漂浮缓释片的质量标准.采用TLC对制剂中的黄连和吴茱萸进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中盐酸小檗碱和吴茱萸次碱的含量.黄连和吴茱萸薄层图谱斑点清晰,分离效果好,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.138-1.380μg呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为99.84％,RSD为1.29％;吴茱萸次碱在0.150-1.500μg呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为100.19％,RSD为1.10％.建立的定性、定量方法简单、重复性好,结果准确可靠,可作为萸连胃漂浮缓释片的质量控制方法.     

卡托普利缓释片释放过程的灰色数学模型

目的:用灰色理论研究卡托普利缓释片的体外释放过程.方法:采用羧甲基纤维素钠为骨架材料制备缓释片,通过体外释放试验,根据灰色数学模型,预测卡托普利缓释片的体外释放过程.结果:预测值与实测值的平均绝对误差E为0.532,平均相对误差为1.059%.结论:为卡托普利缓释片的临床合理化用药提供了理论依据.     

心宁缓释片的质量标准研究

目的:建立心宁缓释片的质量标准控制方法.方法:采用TLC对丹参提取物、B草SFE-CO2萃取物进行定性鉴别,采用紫外分光光度法对制剂中总酚酸与总生物碱进行含量测定,采用HPLC法测定制剂中丹酚酸B、HJJ的含量及其释放度.结果:薄层色谱图斑点清晰,具有专属性.总丹酚酸、总生物碱、丹酚酸B、HJJ分别在2.5-25μg/mL、1.6-16μg/mL、0.88-11μg、0.08-0.8μg范围内线性关系良好,相关系数R分别为0.999 9、0.999 8、0.999 5、0.999 9,其平均回收率分别为98.26%、99.34%、97.34%、97.86%,RSD分别为2.1%、0.58%、0.95%、1.53%,累计释放率在2 h时约为25%、8 h时约75%、12 h时达94%以上.结论:该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制心宁缓释片的质量.     

硝苯地平缓释片释放过程的灰色数学模型

采用高分子材料制成硝苯地平缓释片 ,测定其释放度 ,以灰色数学模型进行分析 .结果表明 ,用灰色数学模型对药物释放过程进行拟合 ,拟合精度高 ,结果可靠 .灰色数学模型可用于描述其释药行为 .     

非洛地平缓释片释放度检测方法的比较

制备了非洛地平缓释片,对其释放度的检测方法进行考察。采用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定非洛地平缓释片在1%吐温-80释放介质中的释放度,并分别对两种方法进行了方法学验证。结果表明紫外分光光度法和高效液相色谱法两者都符合释放度测定的要求,且两种方法测定的释放度结果没有显著的差异。     

蒿甲醚缓秋片体外释放研究

目的 建立蒿甲醚缓释片体外释放的含量测定方法，并对共进行体外释放考察。方法 以释放介质作为酸消解溶剂，用酸消解间接外分光光度法测定片剂在释放过程中累计百分释放度；浆法考察片剂的体外释放。结果 优选了最佳消解条件，并确定了片剂体外释放含量测定方法：蒿甲醚缓释片２ｈ，５ｈ，１０ｈ的体外累计百分释放度分别为２５％，６０％，８５％；在诸多因素中离子强度是影响缓释片释放较灵敏的因素。结论 方法准确、快速、可