改良咔唑法测定重组人溶菌酶滴眼液中透明质酸钠的含量

采用改良咔唑法测定重组人溶菌酶滴眼液中透明质酸钠的含量。对显色条件进行优化,获得了最佳的测定条件:硼砂–硫酸加入量为5 mL;水解温度为100℃;显色加热时间为20 min;咔唑–乙醇溶液用量为0.2 mL;显色后用冰水浴迅速冷却。该方法线性范围为0.012～0.060 mg/mL,测量重复性为2.15%(n=6),平均加标回收率为99.9%。该方法可用于重组人溶菌酶滴眼液中透明质酸钠含量的质量控制。