血卟啉注射液无菌控制

血卟啉是用氯化血红素经过化学半合成而得的多种卟啉类的混合物,主要成分是血卟啉、卟啉聚合体、羟乙基-乙烯基次卟啉及少量原卟啉。血卟啉注射液就是血卟啉的无菌水溶液。文章通过对血卟啉注射液的工艺流程以及检验过程的监控和检验,确认控制血卟啉注射液无菌的步骤和要点。证明以无菌灌装方式生产的血卟啉注射液无菌质量符合国家标准要求,并确保患者用药安全。