加强供应商管理 保障药品生产质量

新版《药品生产质量管理规范》的实施,要求制药企业必须建立完善的供应商管理体系,从源头严把产品质量关,最大限度保证产成品和上市药品的质量。对此,分析了采购审核中存在的问题,提出针对供应商管理的措施,以规范制药企业的采购管理流程。     

第三方物流企业运作模式研究

物流是现代社会赖以存在的基本活动之一,自20世纪八九十年代以来,第三方物流成为物流业一种不断发展的趋势,市场前景无限广阔。介绍了第三方物流企业运作模式的概况,分析了第三方物流运作模式存在的问题,提出了完善第三方物流企业运作模式的选择。     

浅谈药品质量的风险管理

新版《药品生产质量管理规范》的实施，要求制药企业必须建立完善的质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。