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1.
医药工业洁净室悬浮粒子测试方法的分析
刘俊杰
柏婧
朱能
《洁净与空调技术》
2004,(1):31-33,30
本文通过对比我国《药品生产质量管理规范》GMP(1998)中《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-1996与新的洁净室及相关受控环境国际标准ISO14644—1/2中相关规定的差异,分析了我国医药工业洁净室测试中有关方法的利弊,并结合我国国情,提出我国GMP应对洁净室测试方法进行进一步修订的建议。
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