色谱峰纯度的定性方法

较系统地介绍了近年来国内外文献中有关色谱峰纯度的定性方法──仪器方法和化学计量学方法。仪器方法重点介绍了归一化比较光谱、吸收比法、光谱抑制法及导数技术。化学计量方法介绍了主成分分析法和渐近因子分析法。通过对文献方法和应用的简单介绍,比较了各种方法的特点及优缺点,总结了规律。     

苯溴马隆及其杂质的质量研究

建立了用HPLC和TLC两种方法测定新药苯溴马隆的杂质限量，以确保药物的质量，用反相HPLC法，ODS柱，甲醇－水－冰醋酸（88：12：2．5）（PH3．5）为流动相，检测波长254nm，流速1．0mL/min，分离出两种主要杂质，其结构已确证，在国内外文献中均未见报道。在制定苯溴马隆质量标准中，已将所建立RPHPLC法，作为该药物质的测定方法。