临床诊断试剂及其诊断方法研究进展

本文结合作者工作,综述了现代临床化学所用诊断试剂,以及诊断方法学研究的某些进展与发展趋向。     

快速检测甲胎蛋白的免疫层析试条的研制

研制了可简便、快速检出原发性肝癌标志物－－人血清中甲胎蛋白（AFP）的免疫层析试条。为此，研究了用国产试剂和材料制备胶体金、用此胶体金标记抗AFP单抗的影响因素以及抗AFP抗体固化条件、抗AFP抗体与其AFP结合能力等。结果表明，自制国产胶体金质量不亚于进口商品；金标单抗和固化抗体活性稳定，能分别显示出结合AFP分子不同表位的特异性。所得检测试条的检出速度在5至20min内，检测阳性阈值定为20ng AFP/mL血清。     

检测唾液中乙醇的玻态酶试条的研究

研制了一种定量检测唾液中乙醇的双酶测试条。在制备乙醇氧化酶/辣根过氧物酶的双酶测试条中,采用了室温玻化技术,使酶经37℃破坏实验达4周,酶活力丝毫无损。研究开发了一种为使反应物色差分明和用于选择现有市售反射式检测器的助染技术。本试条只需5~10μL唾液试样。测试全过程可在2 min内完成。     

检测尿中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的玻化试剂

研制成功了一种新型的、检测尿中Ｎ－乙酰－β－Ｄ－氨基葡萄糖苷酶（Ｎ－Ａｃｅｔｙｌ－β－Ｄ－Ｇｌｕｃｏｓａｍｉｎｉｄａｓｅ；ＮＡＧａｓｅ）的玻化试剂。与液态试剂比较，除了溶解度大大增加外，还具有高度稳定性，使该试剂盒能在室温、见光下长期储、运。临床研究表明，该玻态试剂的特异性、灵敏度、检出率等，皆和同种新配液态试剂相同。     

快速诊断疟疾的免疫层析试条的研制

开发成功了一种能快速、灵敏、高特异性检测疟疾的免疫层析试条。选自恶性疟原虫富组蛋白Ⅱ－一级结构中的九肽（ＡＨＨＡＨＨＡＡＤ），经人工合成后作为免疫原，生产了一些单表位单抗；完成了一些单抗的纯化与鉴定；制取了金标单抗并对其吸收光谱进行了分析；选取了包被单抗和金标单抗间的配对；比较了影响检测的各种因子。当用此试条检测６２名已用常规血间检法确证患有疟疾个体的全血，准确率达９３．５４％。