生物制品中吸附剂氢氧化铝含量的快速测定

氢氧化铝广泛用做生物制品的添加剂,它主要用来保护制品抗原性,以保证制品效价或效力的稳定性,是提纯主物制品中不可缺少的组成部分.氢氧化铝在生物制品中含量有一定的要求,如果其含量过低,将不会起到应有的作用,相反,如果含量过高,则在接种时会因局部吸收不好造成无菌化脓,引起周身反应.所以,氢氧化铝的含量是生物制品和生化检定工作中一项重要的常现指标,建立其快速准确的测定方法具有一定的实用意义.络合滴定法是过去一直采用的经典方法,但其操作繁琐费时,试剂消耗量较大,难以满足大批量样品分析的要求.对此,我们针对生物制品中铝的测定,采用铝试剂作显色剂,建立了快速简便的铝限量比色法.结果表明,此方法对于检测生物制品中吸附剂氢氧化铝含量可以代替原来的络合滴定法,方法应用于狂犬疫苗等制品中氢氧化铝的测定结果满意,平均回收率为94%.