盐酸头孢替安的技术质量创新及规模化生产——上海新亚药业有限公司

正本项目是2010年"重大新药创制"之"药物大品种技术改造"专项的研究成果。项目的核心技术属于药物化学领域和药物制剂领域,综合应用药物合成、药物制剂、药物分析等多学科理论和技术,自主创新研发解决盐酸头孢替安原料药及制剂的关键生产技术难题,并对主要杂质进行研究、控制,制订了     

植物化学及新药创制

介绍植物化学的研究内容和方法,以实例说明新药物的发现主要来源于植物。随着分离科学、结构测定和药物筛选等学科的技术发展和运用,植物化学已经成为现代新药物研究和开发的热点。     

声音

"多数科普作家专业知识功底深厚,但不能明确自己的写作对象,在语言方面不知如何对孩子说话,专业术语运用太多,小读者不太能读进去;很多科普读物采用一问一答的‘填鸭式’方法向孩子输出知识,重在告诉读者答案,不容     

浙江省中药新药研发重点实验室

浙江省中药新药研发重点实验室依托浙江海战上医药研究院建设,主任由博士生导师、浙江省特级专家、中西医结合主任医师、国家级名中医魏克民研究员担任,主要研究方向是：重点疾病的中药新药研发：重点研究治疗恶性肿瘤、老年病、心脑血管疾病、精神疾病等的中药有效部位（群）、中药复方新药的临床前研究;     

中美新药申请制度之比较

FDA在新药研究申请和新药申请中所积淀的成功监管经验值得借鉴,我国相对宽泛的“新药申请”不利于行政监管资源的优化配置,可将“三改药品”改为“仿制药申请”程序或取消其市场定价权;从新药申请的安全性和有效性应优先于经济行政的角度,“形式审查”、“现场核查”可统一由国家药监局统一行使,同时要加强技术审评队伍建设,增加国家级评审人员和财政投入;在行政许可法框架内,建立评审机构与申请人之间的合作、交流、沟通的具体技术审评制度,加强对新药审评的行政指导和“过程性”监督,在确保新药上市的安全有效性的前提下缩短其上市周期。     

新药研发在知识产权保护的大旗下——知识产权保护改变新药研发

长期以来,我国一直是一个医药消费大国,同时又远远不是一个医药强国。其主要原因就在于我们的新药研发能力薄弱。自上个世纪八十年代改革开放以来,我国的许多行业如通信、IT业甚至汽车行业借着开放的契机,或通过引入资金,或通过引入技术,均获得了长足的发展,缩小了与世界先进水平的差距。但在医药行业,由于制药工业的极度分散、新药研发机构的经济实力有限,再加上医药行业较之其它行业更为严格的行政管制制度及措施,我国的新药研发能力并没有获得长足的进展。在发达国家对药品的严格的知识产权保护措施及压力下,我国的许多企业及科研机构只能利用国内政策的优势,通过对国外药品的仿制作为自己新药的研发途径。这种方式虽然可以暂时满足医药市场的需求,缓解公民越来越强烈的对健康保障的需求,但却不能从根本上提高国内医药行     

“兴康医药”：科技创新敢为先

郑梁元，我国知名药学、药剂学专家(博士生导师)，中国药学会常务理事、药剂学专业委员会主任委员．是我国药剂学专业中颇具声望与影响力的学术带头人之一。多年来，郑梁元兢兢业业、苦心钻研．在学术科研有所突破的同时．针对全国药学人才的培养提出了独到的教育理念并身体力行地开展了大量且系统的工作实践．他的业绩为国家教育体系     

抗肿瘤新药研发的机遇与挑战

恶性肿瘤(癌症)是严重危害人类健康的疾病.据估计,2007年全球新发癌症患者约1 200万.因癌症死亡760万人,每天约有2万人死于癌症.此外,癌症的发病率还在持续上升,预计2020年全球新发癌症患者将达1 500万.     

剑桥大学与葛兰素史克公司等推出新的开放创新合作模式

<正>剑桥大学与葛兰素史克公司(GSK)推出开放合作科研项目,与GSK和其他伙伴机构一起推动药物发现和新药开发。参加该项目的研究人员将在英国第一个开放创新的生命科学园(Stevenage Bioscience Catalyst)共同开展研发,这个科学园同时也是GSK的研发中心。该生命科学园为不同机构的科学家发展关系,分享专长和知识创造一个独立的空间。来自剑桥的一个小的科学家团队将为这个开放创新的环境带来世界一流的医学和生物研究,并承诺将和GSK的能够提供药物研发专长的药品开发专家进行合作。作为大学商业化的重要机构,剑桥企业公司(Cambridge Enterprise)将支持该项目。