面向发展中国家新药研发的PPP模式与运行机制分析

介绍国际组织为了加强发展中国家"被忽视疾病"的新药研发,导入公私合作伙伴关系(Public—Private—Partnership,PPP)模式的特征与优势,分析了"被忽视疾病"新药研发的动力机制与内涵:探讨了PPP模式运行机制、融资模式与组织模式。将PPP模式与我国基本药物供应保障体系相联系,以期对我国重大科技专项起到借鉴作用。     

我国类改良型中药新药再评价研究现状

目前已上市的类改良型中药新药存在制备工艺不同、剂型有异、质量标准不一与用法用量有别等问题,结合中成药再评价研究思路,对我国已上市类改良型中药新药的现存问题、用药困惑和再评价研究进行了探讨,以期为类改良型中药新药的研究提供参考.     

Ⅱ型糖尿病天然产物库的高通量制备

Ⅱ型糖尿病(ⅡDiabetes Mellitus,ⅡDM)是一种胰岛素抵抗伴胰岛素不足,或胰岛素分泌缺陷伴有或不伴有胰岛素抵抗而导致的慢性高血糖疾病,占糖尿病总数的90％～95％．药物筛选是新药发现的重要步骤,通过药物筛选,就可能使一些天然产物,人工合成化合物等被开发成新药．随着科学的不断发展,Ⅱ型糖尿病药物筛选技术也产生了巨大的进步：     

协同创新助推制药产业转型升级——浙江省新药创制科技创新服务平台

<正>浙江省新药创制科技创新服务平台是2004年10月启动的首批公共科技创新服务平台试点之一,由浙江工业大学牵头,联合浙江省医学科学院、浙江中医药大学、浙江大学和浙江省食品药品检验研究院共同建设。启动建设以来,平台紧紧围绕"整合、共享、服务、创新"基本要求和"政府搭建平台、平台服务企业、企业自主创新"基本思路,集药学、药效学、毒理学、天然药物研究和药品质量控制研究为一体,有效整合了浙江工业大学等5家核心建设单位的科技资源。平台建立了资源共享机制,为企业新药筛选、工艺改进、质量控制、药效研究和安全评价等各类新药临床前研究提供一站式综合服务,大大     

2019年抗肿瘤新药研发热点回眸

 恶性肿瘤是严重威胁人们健康最主要的慢性非传染性疾病，因此抗肿瘤新药研发成为新药研发的重点领域。近年来随着国家政策扶持和经济社会的持续发展，中国自主研发抗肿瘤新药的能力不断提高。2019年，一些新的国产抗肿瘤新药上市并开始临床应用，给患者提供了更多的治疗选择。本文从生物类似药、免疫治疗药物、靶向药物及抗血管生成药物等方面盘点了2019年上市的部分抗肿瘤新药的研究成果。     

国内首家代谢综合症新药重点实验室成立

不久前,国内首家代谢综合症新药重点实验室落户苏州西交利物浦大学。今后这座实验室将有数百名中外科研人员参与研究工作,成为苏州开展国内外生物医药领域科技合作交流的窗口。据悉,我国目前约10％的成人患有代谢紊乱综合症和糖尿病,另有16％的成人处于糖尿病发病前期,并呈上升趋势。由于发病机理不清楚,世界上尚无根治此类疾病的药物。作为苏州市“十二五”科技应用基础研究项目之一,该重点实验室的建成将针对这一问题进行临床应用研究,为开发诊断试剂提供基础。与此同时,还要进行糖尿病、心血管病生物药的研制,如胰升糖素样肽类似物（GLP）,治疗糖尿病的中药试剂、抗氧化剂、微小核酸和反义核酸等。     

西北大学在《Science》杂志“The Art and Science of Traditional Medicine”专题发表文章

<正>西北大学复杂体系分离分析与新药创制团队关于创新药物开发思路及方法的论文A novel drug discovery strategy inspired by traditional medicine philosophies在1月16日出版的《Science》"传统医药的艺术与科学"(The Art and Science of Traditional Medicine)专题(Science,347(6219Suppl):S38-S40,2015)中发表。     

海南省化学类新药查新项目统计分析及其检索

对海南省信息研究所2010—2013年受理的药企申报的化学类新药查新项目进行了统计分析,旨在了解海南省化学类新药的研发情况以及此类课题的查新检索问题。     

盐酸头孢替安的技术质量创新及规模化生产——上海新亚药业有限公司

正本项目是2010年"重大新药创制"之"药物大品种技术改造"专项的研究成果。项目的核心技术属于药物化学领域和药物制剂领域,综合应用药物合成、药物制剂、药物分析等多学科理论和技术,自主创新研发解决盐酸头孢替安原料药及制剂的关键生产技术难题,并对主要杂质进行研究、控制,制订了     

生物技术药物发展迅猛,突破性疗法认证推动药物创新——2017年新药研发热点回眸

 新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药来看,生物技术药物发展异常迅猛,突破性疗法认证推动药物创新,临床上未满足的需求成为行业的追求目标。本文回顾2017年新药研发领域的突破性进展和研发热点,展示新药研发新趋势和新动向。