中药新药研发的动态和展望

-一、新药注册办法的新特点 遵循规律体现特色扶持发展鼓励创新 1、鼓励创新 ·改剂型（原剂型生产企业） ·仿制药（做临床，上市价值，160天时限）第十五条国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策．可以组织对药品的上市价值进行评估。     

“第四届国际新药发明科技年会”在我校举行

2006年5月31日到6月2日，“第四届国际新药发明科技年会”在我校北校区大礼堂召开。本次会议的主题是：“在攻克重大疾病中，天然产物到生物制药学的发展。”参加会议的嘉宾有来自美国、法国、加拿大、奥地利、意大利、印度、新加坡等国的国际著名制药公司的首席科学家、高级研究专家等近50人，其中13人作了大会报告。听取学术报告的有来自省内医药企业、科研机构的技术人员，以及西安交通大学、第四军医大举、陕西中医举院和西北大肇的师生其计400多人。     

“药明康德”：避虚务实 尤贵能断

“药明康德”成立之初秉承“立足企业发展根本，走高科技产业化创业之路”的方针，摒弃“纯科研”的时髦做法，开展以“服务带动产品”的商业模式，凭组合化学核心技术，果断出击国际化学服务市场，并在快速发展中逐步建立起系统完整的化学技术服务平台。在技术服务水平方面，药明康德的产品质量与国外同类竞争对手比肩而立．     

抗癌新药金荞麦中微量元素的光谱测定

云南产金荞麦Fagopyrum dibotrys是国家二类抗癌新药威麦宁胶囊的主要原料,具有独特的抗癌功效。采用HNO3-HClO4(5∶1)混酸作消化液处理样品,用电感藕合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)测定了抗癌新药金荞麦中K,Ca,Cu,Na,Mg,Mn,Fe,Zn,Pb,Cd等10种微量元素,该方法操作简便、快速、灵敏度高和多元素同时测定,检出限为0.017～0.084μg·mL-1,相对标准偏差为0.09%～1.87%(n=8),加标回收率在98.2%～107.4%之间。结果表明,抗癌新药金荞麦中含有比较丰富的K元素(1477.3μg·g-1),这主要与它所处的地球化学背景有关,未检出有害元素Cd和Pb,其余七种元素含量(μg·g-1)由高到低依次为Na(826.1)>Ca(765.2)>Mg(493.4)>Zn(112.7)>Fe(56.5)>Cu(11.4)>Mn(4.49μg·g-1)。此结果为研究抗癌新药金荞麦中微量元素与药效的内在联系和更好的开发利用该资源有一定的参考价值。     

烟台大学优势学科（实验室）简介——药学院 药学学科

烟台大学药学院药学一级学科主要由药物化学、天然药物化学、药理学、药物分析学、药剂学5个二级学科构成，拥有药物化学、药理学2个硕士点，依托该学科建立了山东省重点实验室——“新药筛选与评价实验室”现有教学人员51名，其中教授12人，副教授19人，14人具有博士学位2005年。     

藏药的研究现状及展望

本文综述了藏药原植物和药材资源的分类、分布及现代研究、传统成药和新型成药的研究现状,以及藏药的开发前景和存在问题及解决办法.     

“心脉龙浸膏”和“心脉龙注射液”获新药证书

2004年10月,我校药物研究所李树楠教授发明的"心脉龙浸膏"和"心脉龙注射液"分别通过了国家食品药品监督管理局的评审,取得了新药证书。"心脉龙浸膏"和"心脉龙注射液"是用昆虫体内某种大分子化合物经提取后精制而成的生物药。"心脉龙注射液"经临床实验证明,它不     

黄文华：新药研发启明星

黄文华早在中学时代．就曾撰写发表论文16篇．其中1986年发表论文于国内核心杂志．1985—1988年期间任上海市昆虫协会青少年爱好者协会理事长。1992年，毕业于复旦大学遗传工程系生物工程专业的黄文华，进入了中科院上海生物工程研究中心工作。1992年至1996年，黄文华参加国家863重点科研攻关项目两项，参与多项基因分析、构建的工作，发表论文3篇。     

21世纪中国新药研究开发策略探讨

分别从仿制药物、me-too药物及创新药物三方面入手,分析目前的现状及存在的问题,从知识产权、工作思路、制度规范、企业重组等角度探讨我国制药工业在加入WTO后应采取的新药研究开发策略。     

X射线衍射技术在抗癌新药顺二氯二氨合铂的合成与结构研究中的应用

用Ｘ射线衍射技术研究抗癌新药顺二氯二氨合铂的结构,讨论了反应机理．实验测得顺二氯二氨合铂属单斜晶系,晶格常数为ａ＝０．９２２１ｎｍ,ｂ＝０．８７７１ｎｍ,间面角α＝γ＝９０°,β＝９７°２５′,轴比Ａ＝ａ／ｂ＝１．０５１３,Ｃ＝ｃ／ｂ＝０．７８５５,单胞中化学式单位数Ｚ＝４,测得的密度ＤＸ＝３．５０９,空间点群Ｐｍ．