Development of Improved High-Performance Liquid Chromatography Method for the Determination of Residual Caprylic Acid in Formulations of Human Immunoglobulins

Quality control of human immunoglobulin formulations produced by caprylic acid precipitation necessitates a simple, rapid, and accurate method for determination of residual caprylic acid. A high-performance liquid chromatography method for that purpose was developed and validated. The method involves depletion of immunoglobulins, the major interfering components that produce high background noise, by precipitation with acetonitrile (1:1, v/v). Chromatographic analysis of caprylic acid, preserved in supernatant with no loss, was performed using a reverse-phase C18 column (2.1 × 150 mm, 3 μm) as a stationary phase and water with 0.05% TFA–acetonitrile (50:50, v/v) as a mobile phase at a flow rate of 0.2 mL/min and run time of 10 min. The developed method was successfully validated according to the ICH guidelines. The validation parameters confirmed that method was linear, accurate, precise, specific, and able to provide excellent separation of peaks corresponding to caprylic acid and the fraction of remaining immunoglobulins. Furthermore, a 2⁴⁻¹ fractional factorial design was applied in order to test the robustness of developed method. As such, the method is highly suitable for the quantification of residual caprylic acid in formulations of human immunoglobulins for therapeutic use, as demonstrated on samples produced by fractionation of convalescent anti-SARS-CoV-2 human plasma at a laboratory scale. The obtained results confirmed that the method is convenient for routine quality control.     

硅基高质量氧化锌外延薄膜的界面控制

本文利用反射式高能电子衍射(RHEED)、高分辨透射电镜和选区电子衍射方法,系统研究了Si(111)衬底上制备高质量氧化锌单晶薄膜的界面控制工艺.发现低温下Mg(0001)/Si(111)界面互扩散得到有效抑制,形成了高质量的单晶镁膜,进一步通过低温氧化法和分子束外延法实现了单晶MgO缓冲层的制备,从而为ZnO的外延生长提供了模板.在这一低温界面控制工艺中,Mg膜有效防止了Si表面的氧化,而MgO膜不仅为ZnO的成核与生长提供了优良的缓冲层,且极大地弛豫了由于衬底与ZnO之间的晶格失配所引起的应变.上述低温工艺也可用来控制其它活性金属膜与硅的界面,从而在硅衬底上获得高质量的氧化物模板.     

基于雷达的嵌入式车载辅助驾驶系统的设计

提高车辆驾驶的安全性和舒适性是智能交通系统(ITS)的主要研究内容之一.介绍了自行研制的车载辅助驾驶系统,论述了其基本设计思想和总体方案.对系统的硬件实现、基于模糊推理的辅助驾驶系统的控制算法和雷达信号的Kalman滤波等技术进行了研究.经过现场试验证明该系统是切实可行的,在汽车行进过程中具有安全距离保持的功能,并且较好地体现了驾驶员的驾驶特征.     

MEMS器件自动优化算法及其实现

研究了MEMS器件结构参数的自动优化算法及其实现技术.以固支梁的谐振频率指标为例,通过HSPICE模拟软件,模拟其在给定结构参数下的谐振频率,算法自动完成指标分析并选取适当的修正步长,采用恰当的参数修正方法对器件进行优化,通过循环迭代直至满足用户频率指标和精度指标(5%)要求.最后采用Coventor Ware软件对优化结果进行了验证.     

一种高性能单反射面柱形紧缩场微波暗室

介绍了一个单反射面柱形紧缩场暗室,分析了柱面紧缩场的工作原理,其原理是采用一维算法将柱面波转换为平面波.整体暗室以紧缩场为基础,通过综合和优化选型,从暗室、吸波材料、紧缩场设备等多个方面配合设计,达到了较好的综合效果,具有很高的测试性能,可用于高精度的天线测量和雷达散射截面测量.     

基于收益率的IEEE 802.16自适应概率接纳控制算法

接纳控制(AC)在宽带无线接入(BWA)服务质量(QoS)中起着非常重要的作用。针对无线城域网IEEE 802.16复杂的QoS定义,该文提出了统一的基于收益率的自适应概率接纳控制算法UAC和简化计算的改进算法EUAC,并给出性能分析。仿真结果表明,自适应算法可以根据当前的资源和负载自适应地改变接纳策略,对不同收益率的业务流表现出明显且合理的区分。自适应算法还具有明显的吞吐量和收益优势,在保持高资源利用率的同时,合理地控制低收益率流,避免已接纳的高收益率流降级。     

基于位置信息的无线小区自组织网络拓扑控制研究

针对无线小区自组织网络节点连接性不高的问题,在网络节点所处的平面上引入空间约束机制,通过加入位置信息和增大平面以降低网络节点间干扰的方法来减小网络总干扰。分析了网络源节点的广播成功率,计算了网络节点的空间位置下界,并分别就单数据流和多数据流的情况下网络的有效性加以讨论。实验仿真表明,这种新型的网络拓扑控制方法可以有效提高无线自组织网络的相关性能。     

天体对太阳敏感器的测姿影响及其防护措施

姿态控制系统是卫星得以持续正常工作的保证。太阳敏感器在轨道运行时,容易受到天体的干扰而引起卫星姿态异常。简要介绍了太阳敏感器的工作原理。分析了天体对太阳敏感器的干扰情况。分析表明,敏感器受天体的干扰影响,与天体反射太阳光和入射太阳光在太阳敏感器位置的辐照比值有关。最后,针对可能存在的干扰,提出了相应的防护措施。     

典型电缆连接器的装配质量控制措施

电缆连接器广泛应用于航空航天、军工、电子产品等领域,为了保证产品的质量,提高产品的可靠性,有必要对其进行研究.主要介绍了XKE型和SCSI型及J30J型电缆连接器的特性、用途和装配工艺控制措施.通过实际应用,取得了较好的效果.     

运用过程方法做好产品加工质量控制

推行GB/T19001-2000质量体系管理,运用过程方法指导产品实现过程,做好过程策划工作,对产品加工过程中从设计、工艺、人员、设备、工装、监控、环境等诸多方面进行有效的控制,达到控制产品加工质量、提高工艺工作的准确性、提高工艺管理水平的目的.