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81.
82.
Macitentan (MAC) is a pulmonary arterial hypertension (PAH) drug marketed as a tablet and often has stability issues in the final dosage form. Quantitative determination of MAC and its associated impurities in tablet dosage form has not been previously reported. This study quantified impurities present in Macitentan tablets using a binary solvent-based gradient elution method using reversed phase-high performance liquid chromatography. The developed method was validated per International Conference on Harmonization (ICH) guidelines and the drug product was subjected to forced degradation studies to evaluate stability. The developed method efficiently separated the drug and impurities (48 min) without interference from solvents, excipients, or other impurities. The developed method met all guidelines in all characteristics with recoveries ranging from 85%-115%, linearity with r2 ≥ 0.9966, and substantial robustness. The stability-indicating nature of the method was evaluated using stressed conditions (hydrolysis:1 N HCl at 80℃/15 min; 1 N NaOH at 25℃/45 min; humidity stress (90% relative humidity) at 25℃ for 24 h, oxidation:at 6% (v/v) H2O2, 80℃/15 min, thermolysis:at 105℃/16 h and photolysis:UV light at 200 Wh/m2; Fluorescent light at 1.2 million luxh). Forced degradation experiments showed that the developed method was effective for impurity profiling. All stressed samples were assayed and mass balance was>96%. Forced degradation results indicated that MAC tablets were sensitive to hydrolysis (acid and alkali) and thermal conditions. The developed method is suitable for both assay and impurity determination, which is applicable to the pharmaceutical industry. 相似文献
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为满足互联网多业务背景下各方对于安全性的更高要求,平衡因引入安全机制造成的高代价问题,通过分析软件定义光接入网(SDOAN)所面临的通信安全挑战,提出了一种基于加密生成地址(CGA)算法与哈希生成地址(HGA)算法相结合的轻量级安全身份认证加密机制(CH-CNA)。该机制遵循OpenFlow协议的信息交互方式,通过引入无第三方参与的CGA算法和HGA算法,以此分别完成通信节点之间的首次认证绑定和非首次认证绑定。在认证绑定过程中可有效防止攻击者伪造、篡改认证交互消息,从而建立起面向接入网的端到端可信连接。采用OMNeT++网络仿真软件对提出的CH-CNA机制进行了测试,实验结果表明,该机制在保证通信节点之间安全性交互的同时,降低了平均计算开销和因恶意攻击引起的阻塞率,符合轻量级的定义要求。 相似文献
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88.
为获取高帧频、大动态范围、低数据量的精确视觉信息,提出了一种基于地址-事件表达(AER)的实时视觉CMOS传感器实现方法。采用AER方式,多模式的行仲裁及实时时间标记,有效减小读出数据量,减小时域行间信息扭曲;利用像素级光强变化感知电路探测光强变化,双采样脉冲宽度调制(PWM)电路量化光强。仿真结果显示,在100lx光强下,获得最小等效帧频1000frame/s,10lx光强下为100frame/s,静态动态范围大于133dB,视频动态范围48.16dB,并可实现实时时间标记、多模式仲裁的功能,减小输出数据量11.61%~42.74%。结果表明,该方法可完成实时视觉信息的采集、处理、输出,适用于高速、高动态范围视觉领域。 相似文献
89.
90.
刘勇 《新疆大学学报(理工版)》2007,24(2):222-227
网络流量监测是网络性能分析和通信网络规划设计的基础.本文在分析传统网络流量监测方案的基础上,提出一种基于源地址与目的地址的网络流量监测方案及实现方法,能够较好根据不同的源地址和目的地址对数据流量分别统计,以确定单个主机产生的流量数据,发现网络的异常.本文在标准MIB的基础上,又以CISCO的两个私有MIB为例,采用J2EE模型架构,并通过JDBC-ODBC接口完成了服务端数据库操作. 相似文献