美国监管进口食品及药物安全新方针

美国食品及药物管理局（FDA）专员汉堡（Margaret Hamburg）表示,该局会对进口食品及药物安全采取新的监管方针。新方针顾及整条供应链的复杂性及供应链上每一点的产品安全问题。该局认为不能单靠为数不多的检查员在边界或外国厂房侦察问题,必须推行能防患于未然的制度。FDA与世界各地的监管机构、生产商和供应商合作,现于中国内地、印度、哥斯达黎加、墨西哥、智利设有永久办事处,短期内扩展至约旦,以协助这些地区加强监管产品安全的能力。     

美国新一代质谱技术推进中国生命科学创新

全球生命科学分析技术领先的企业美国ABSCIEX公司,在上海建立的亚太应用支持中心不久前正式开幕。该中心将成为一个提供综合服务、应用支持和方法开发的区域中心,推动中国和亚太地区科学界使用最新的质谱技术,解决药物开发和制药、临床研究、食品安全、保护环境等关键问题。     

药物分析(国外期刊)

对2008至2009年国内研究人员发表在国外的与药物分析相关期刊上的代表性的论文进行综述。内容包括与药物分析密切相关的16种国外期刊的简介和代表性论文的简要综述,共引用文献260篇。     

PEGDA/NIPAM共聚物水凝胶的药物释放性能研究

以IRGACURE2959为光引发剂,聚乙二醇双丙烯酸酯(PEGAD)和N-异丙基丙烯酰胺(NIPAM)为单体,通过紫外光引发光聚合,合成了PEGDA/NIPAM共聚物水凝胶,研究了凝胶于不同酸度介质及不同温度中对阿司匹林的释放行为。结果表明,模拟胃肠液中,随释放时间的延长,载药凝胶对药物的累积释放率增加。NIPAM单体的引入增大药物累积释放率,药物缓释时间延长,具有良好的药物释放性能。凝胶对药物的缓释受温度与释放时间的影响,在37℃和45℃时,随释放时间增加,药物累积释放率增大;在30℃时,随释放时间的增长,累积释放率先增大后减小。     

钛催化不对称硫醚氧化合成手性药物

手性亚砜具有多方面的用途,其中之一就是作为手性药物。作为手性药物的亚砜化合物绝大部分含有氨基或含氮杂环的结构,对于它们硫醚前体的不对称氧化,钛催化剂体系能够取得良好的结果,而其它催化剂体系不能。因此,本文首先对钛催化不对称硫醚氧化的研究进展做简要的介绍,这些催化剂体系包括钛/酒石酸酯、钛/BINOL及其它二醇、钛/salen,以及其它钛催化体系。进一步对钛催化合成各种手性亚砜药物的研究进展进行比较详细的描述。这些手性亚砜药物主要作为质子泵抑制剂、抗炎药、抗肿瘤药物、抗生素、血小板粘附抑制剂、抗精神病药、调血脂药、钾离子通道开放剂、神经激肽抑制剂等。     

太赫兹技术在药物化学研究领域中的应用

太赫兹(THz)技术及其应用研究近些年发展迅速,许多研究表明该技术在国防安全、信息通信、材料、环境、化学和生物医学等领域有巨大的应用前景。本文就近年来利用太赫兹光谱和太赫兹成像技术在药物化学领域中的应用研究进行综述。介绍了太赫兹时域光谱技术（THz-TDS）在药物活性成分（Active Pharmaceutical Ingredients, APIs）的检测、异构体的区分、药物的多晶型和假多晶型的鉴别以及混合物的定性与定量分析等方面取得的研究成果和进展;阐述了太赫兹成像技术在分析药物的物理化学性质和包衣膜厚度、密度、结构特性,以及监测产品的一致性和完整性方面的应用优势。此外,还介绍了太赫兹技术在药物动力学研究及药物生产过程分析中的创新性应用研究。     

麻醉镇痛药物的电子轰击／串联质谱分析

建立了麻醉痛药物的电子轰击／串联质谱分析方法，得到了电子轰击／串联质谱（ＥＩ／ＭＳ／ＭＳ）条件下１６种麻醉镇痛药物标准品的碰撞诱导解离（ＣＩＤ０－子离子谱，适合于复杂基质中这类化合物的定性分析，并利用所建方法对一肌注度冷丁者的尿样进行了检测。     

动力学光度法测定水果,蔬菜,药物中抗坏血酸

１引　言抗坏血酸是人体不可缺少的营养要素，其测定方法主要有碘量法、２，６．二氯靛酚法。动力学方法测定可以提高灵敏度，但催化光度法应用很少。本文依据硫酸介质中，抗坏血酸作活性剂，钒（Ｖ）催化氨酸钾氧化鸡冠花红的褪色反应，建立了一种测定痕量抗坏血酸的催化光度新方法。用ＥＵＴＡ作为抗坏血酸的稳定剂，有效地抑制了抗坏血酸放置时被氧化，成功地用于水果、蔬菜、药物中抗坏血酸的测定，与碘量法对照，结果吻合。２　实验部分２．１仪器与试剂７２２光栅光度计（四川仪表九厂）；ＣＳ５０１超级恒温器。抗坏血酸标准溶液：１…     

N＇，N＇－二－（2－氯乙基）－O－芳基－N~3－芳基硫脲基磷酰胺酯的合成、结构及性质研究

合成了１４种含有氮芥结构及芳基取代硫脲基的磷酰胺酯，其结构经１ＨＮＭＲ、ＩＲ、ＭＳ和元素分析证实。研究了它们的波谱性质及结构和化学位移的关系，讨论了磷原子上取代基对反应的影响．初步生测结果表明，部分化合物具有良好的抗ＴＭＶ病毒活性和良好的抗肿瘤活性．