阿司匹林双嘧达莫片溶出度及含量测定方法研究

建立了阿司匹林双嘧达莫片溶出度和含量的测定方法。采用Amethyst C18-H色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以磷酸盐缓冲液-甲醇-乙腈为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL/min,检测波长235 nm。溶出度实验采用篮法，以0.1 mol/L盐酸溶液和磷酸盐缓冲液(pH 6.8)为溶出介质。结果表明：溶出度实验中双嘧达莫、阿司匹林和水杨酸质量浓度分别在0.5508～49.57、1.668～150.1和0.2004～18.04μg/mL范围内线性关系良好(r²≥0.9998),回收率在97.7%～102.0%之间(RSD≤1.0%,n=6)。含量测定实验中阿司匹林和双嘧达莫质量浓度分别在29.71～267.4μg/mL和10.42～93.78μg/mL范围内线性关系良好(r²≥0.9999),回收率在98.1%～101.0%之间(RSD<1.0%,n=9)。本方法准确性好、精密度高、操作简单，适用于阿司匹林双嘧达莫片溶出度和含量测定。