浅谈药品质量的风险管理

新版《药品生产质量管理规范》的实施,要求制药企业必须建立完善的质量管理体系,在质量管理中要引入风险管理,强调在实施GMP中要根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。     

浅谈药品生产的质量管理

加强药品生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件.本文就如何加强药品生产的质量管理作了论述,说明了药品生产的质量管理,是生产全过程的质量管理,是全员参与、以人为本的质量管理,是药品生产中产品质量不断改进的质量管理.企业只有加强药品生产的质量管理,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚利润和更大的经济效益.     

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

现阶段,随着人们生活水平的日益提高,社会公众对于食品安全以及药品安全的问题更加关注.药品的生产环节是实现药品质量达标的重要保障,也是药品最容易产生问题的环节.因此,在实际工作中,如何加强对药品生产质量的管理,进一步规范药品生产的各个环节,对其生产过程进行有效的监管,成为药品生产企业发展规划中的重点工作内容.本文将简要分析,新时期加强药品生产质量管理的措施方面的相关内容,旨在通过加强药品生产质量管理的措施,提高药品的质量.     

浅析关于制药设备的管理方法

随着《药品生产质量管理规范》（GMP）在制药企业的实施，对各相关部门的管理提出了更高的要求；如何在药品生产的实施过程中，同GMP管理相适应，是各相关部门所必须面临解决的问题，设备管理与药品生产有着密切的关系，但由于GMP管理侧重于药品生产质量的管理，对设备管理并没有提出具体的要求，因此，设备管理如何与GMP管理相适应，确保药品生产的顺利进行，是设备部门必须思考和解决的问题。以下结合工作实际，从几个方面谈谈设备管理与GMP管理相适应的对策。     

供应商质量管理浅谈

随着全球经济的一体化发展,电力企业也越来越重视发展核心的竞争力,一体化的产业供应链管理成为当前市场发展的主流。电力企业面临的标准化生产、提高质量降低成本、改进服务等任务的完善都离不开供应链之间的相互协作。电力企业的成功已不能单单依靠企业自身的经济实力,还要依靠供应链团队的竞争,在最经济合理的运行状态下保证产品质量,满足客户的需求。     

淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状调查

目的:通过调查淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状,为药品生产企业质量部门人员合理配置、教育培训提供参考。方法:对2009年在岗的从事质量管理及检验工作人员的工作年限、学历、性别构成和教育培训情况进行调查分析,探讨质量管理及检验工作的影响因素。结果:受调查的10家药品生产企业共有在岗质量管理及检验人员182名,其中具有本科学历29名,占23.08%,男性45名,占24.72%。高级职称仅有2名,占1.1%。结论:增加质量管理及检验人员数量;合理调控质量管理及检验人员的学历、性别和技术职称比例;加强业务学习,提高质量管理及检验人员的整体素质。     

良好生产管理规范与全面质量管理及其在生物制品生产管？…

从质量及生物制品质量的概念出发，阐述了良好生产管理规范（ＧＭＰ）管理模式和全面质量管理（ＴＱＣ）模式的基本内容及其在生物制品行业中的应用，认为ＴＱＣ是当今工业企业的现代化管理手段和方法，而ＧＭＰ是针对药品生产行业制定的一整套保证产品质量的基本要求。要想不断提高企业管理素质，改进产品质量，在生物制品企业中进行ＧＭＰ管理的同时，必须实行ＴＱＣ管理，ＴＱＣ所涉及的内容要比ＧＭＰ更广泛、更全面、而ＧＭＰ的     

药品GMP与ISO9000质量管理标准

通过对药品GMP与国际标准化组织制定的ISO9000标准比较。使制药企业在实施GMP过程中自愿地引入ISO9000的思想和办法。在保证达到GMP要求的基础上,进一步吸收ISO9000有关内容形成一个更完整的质量管理体系。     

民用飞机供应商选择质量管理方法研究

本文首先分析了国内民机行业供应商质量管理的现状,提出了加强供应商质量管理的重要意义。其次,对供应商开发选择、过程监控、绩效评估等整个过程质量管理方法进行探讨研究;明确了供应商选择各阶段的质量要求和评估标准,提供了供应商监控及绩效评估策略与方法。     

加强药品管理 保证教学质量

将 331种 14 15瓶药品进行分类放置、分级管理、并制定相应的规章制度 ,保证了实验教学的需求和质量。     

药品GMP发展史及实施GMP的工作程序

阐述了药品GMP(Good Mandacturing Practice)的发展状况及我国制药企业实施GMP的必要性，提出了制药企业做好GMP实施和认征工作的措施。     

关于药品生产质量管理控制的分析

药品质量的好坏直接关系到患者的身体健康和生命安全。加强药品在生产过程中的管理,确保企业药品质量。药品原辅料、生产过程控制、药品检验和放行等都会直接影响到药品的质量。本文就药品生产企业质量管理的几个方面问题进行探讨,提出加强药品生产企业质量管理的几点建议。     

灭菌器在生物制品GMP中的验证

验证检查是灭菌器中最重要的环节，没有验证的设备是无法保证产品质量的，所以，必须认真、准确的做好验证工作。     

药品质量管理中风险评估的应用分析

随着药品质量控制的深入,人们越来越关注药品的安全风险,为降低药品不良事故的发生,该文在药品质量风险评估的步骤的基础上,从方法、过程和措施三方面描述了风险控制,并对风险审查和沟通进行了阐述,以此分析风险评估在药品质量管理中的应用。最终达到降低药品风险的目的。     

县级医院药品的管理

本文重点探讨县级医院的药品管理如何适应医院管理年的要求,药学部如何执行国家有关药品的政策及价格政策,适应临床发展的要求,做好药品的质量管理.     

各国药品说明书的现状及管理规范

目的：鉴于我国药品说明书中存在的问题,为保证患者的用药安全,现借鉴国外的药品说明书的一些优点和经验,以促进我国药品说明书更加规范和合理。方法：鉴于我国药品说明书的不足,参照各国的药品说明书进行对照与改进。结论：我国应该借鉴各国颁布的关于说明书的规章制度,汲取经验,规范药品说明书制定细则,加大监管力度,保障患者用药安全、有效、经济。     

药品生产企业员工培训的相关问题探讨

分析目前药品生产企业员工培训的关键问题,探讨药品生产企业应如何有效开展员工培训,提出完善药品生产企业员工培训机制的建议。