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达安基因公司近期通过了BSI(英国标准协会)的认证,荣获BSI颁发的医疗器械质量管理体系(ISO13485)认证证书、沙眼衣原体核酸扩增荧光检测试剂盒(CT)CE证书及人巨细胞病毒核酸扩增荧光检测试剂盒(CMV)CE证书。 相似文献
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通过固相萃取-液相色谱-多级质谱(SPE-LC-MS/MS)联用技术和毒品胶体金免疫层析试剂盒检测法对13种中药及调味品样品中甲基苯丙胺及吗啡分别进行定量分析,依据LC-MS/MS检测结果,对毒品胶体金免疫层析试剂盒检测法进行可靠性评价。实验结果表明:型号1试剂盒对甲基苯丙胺和吗啡的特异性均不高,检测准确率分别为57.7%与78.8%;型号2试剂盒对甲基苯丙胺的特异性不足,准确率为73.1%,但对吗啡的检测准确率达到100%。在利用毒品胶体金免疫层析试剂盒进行毒品快速筛查时,应注重排除干扰因素以提高免疫胶体金层析试剂盒的检测准确度。 相似文献
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为了有效治理“餐桌污染”,防止用甲醛(福尔马林)泡制水产品现象,厦门市工商部门为其下属9个市场督查队和35个巡查组全部配备了“甲醛快速检测试剂盒”。 这种试剂盒能快速检测出水产品是否被甲醛泡过,一般 相似文献
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研制一种可检测肉类食品中沙丁胺醇的时间分辨免疫荧光分析(time-resolved x12 25·1 luoroimmunoassay,TRFIA)试剂盒,并评价其效能。将抗SAL的单克隆抗体作为捕获抗体包被96孔板,用Eu3+标记SAL单克隆抗体作为检测抗体,建立SAL单标记TRFIA试剂盒,并评价试剂盒的灵敏度、精密度、稳定性等指标。自制试剂盒SAL的线性范围为0~500 ng·L~(-1),最低检出浓度为0.12 ng·L~(-1);稳定性试验表明该试剂盒可在4℃稳定半年,37℃稳定7 d。自制试剂盒检测阴性样本,阴性符合率为100%。与高浓度的克伦特罗有一定的交叉反应,与500 ng·L~(-1)以内肾上腺素(AD)、去肾上腺素(NO)均无交叉反应,三种样品中SAL的加标回收率分别为108.3%、104.5%、98.6%。所研制的试剂盒的各项性能稳定、灵敏性高、可测范围宽,稳定性好,具有良好的应用前景。 相似文献
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漱完口就可在3h内完成对非典进行早期快速诊断的检测试剂盒由中山大学达安基因公司研制成功,最近获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和批准试生产。 据悉,这是全国首个获得生产批准文号的通过漱口液检测非典病毒的试剂盒,全称为“新型冠状病毒核酸扩增 相似文献
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建立了间接竞争酶联免疫吸附法检测食品中细交链格孢酮酸(Tenuazonic Acid,TA)残留,并研制快速检测试剂盒。采用肟化法对TA进行衍生化,活泼酯法偶联半抗原和载体蛋白得到人工抗原TAO-BSA和TAO-KLH,以TAO-KLH作为免疫原免疫雌性Balb/c小鼠制备特异性抗体。对包被浓度、包被时间、封闭液类型、抗体工作浓度、二抗稀释度、底物显色时间等参数进行研究,建立了TA残留间接竞争酶联免疫检测方法并进行了配套试剂盒的研制。该试剂盒半抑制浓度Ic_(50)为1.48ng/mL,检测线性范围为0.06~35.95ng/mL(R~2=0.9941);检测限为0.02ng/mL;加标样品平均回收率大于88.50%;试剂盒的批间和批内平均变异系数分别为2.84%和9.49%,与食品中常见真菌毒素交叉反应率均小于1%。 相似文献
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2007年2月8日,由北京检验检疫局主持的“食物源性病毒基因芯片检测技术研究”项目通过了国家质检总局科技司组织的专家鉴定。该项目利用基因芯片技术,在国际上首次研制具有自主知识产权的、能同时检测通过食品传播的诺如等5种病毒的基因芯片,并开发出与该检测芯片配套的检测试剂盒和系统软件,实现了检测、结果判读和报告输出的自动化,有效地避免了人为判定可能导致的个体误差。所利用的检测芯片具有高通量、快速、灵敏、可靠的特点,解决了目前在食品病毒检测中存在的流程长、效率低的问题。 相似文献
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此前一直被国外产品所垄断的蛋白指纹图谱检测试剂盒,不久前由浙江湖州赛尔迪生物医药科技有限公司自主创新研制成功并投放市场。 相似文献
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秋冬交替时期正是心梗疾病的多发季节。从哈尔滨富尔斯特生物工程有限公司获悉,该公司与加拿大阿尔伯塔大学联合攻关,成功开发出国内首个拥有自主知识产权的心脏型脂肪酸结合蛋白快速检测试剂盒。该试剂盒检测灵敏度高、特异性强,操作简单,主要用于心肌梗死早期辅助诊断。该项目为黑龙江省科技厅支持的重大产业化项目。经查新检索,该试剂盒的成功研发改变了哈尔滨市乃至黑龙江省在体外诊断试剂盒自主创新少、产业化产品少的现状,填补了黑龙江省乃至我国在该领域的空白。该试剂盒的成功国产化不但大大降低了成本而且还使我国诊断试剂行业摆脱了主要原材料依靠进口的窘境。该公司是黑龙江省生物诊断领域的高科技龙头企业,较早开始涉足生物诊断领域的研发和探索。公司研发人员依托企业自身拥有的黑龙江省生物技术药物研发重点实验室、黑龙江省生物人体外诊断产品工程技术研究中心,联合在生物医学及体外诊断技术方面领先国际的加拿大阿尔伯塔大学医学与牙科学院科研力量,经过3年的联合攻关攻克了心肌梗死早期快速诊断技术瓶颈。该试剂盒创造性地采用心脏型脂肪酸结合蛋白作为检测指标并采用自主研发的高特异性单克隆抗体作为原料,使得产品与市场上原有心梗诊断产品相比具有灵敏度高(89.6%)... 相似文献
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不久前,珠海检验检疫局成功研发了H7N9亚型禽流感病毒双重荧光RT-PCR 检测试剂盒,并应用于活禽的H7N9禽流感病毒检测和监控,取得了良好的防控效果。该H7N9禽流感诊断试剂盒可为H7N9禽流感病毒监测和疫情排查提供快速、准确的病原学检测方法,为加强供港澳活禽检验检疫,做好供港澳家禽注册养殖场H7N9禽流感防控工作提供技术支持。 相似文献
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仅用一小滴溶液,2h内就可检测出食品中是否“深藏”转基因成分。由中国商检研究所等10家检验检疫单位共同研制、开发的50个转基因产品检测行业标准配套试剂盒,不久前通过专家鉴定。 相似文献
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通过测定新生儿随意尿的钙来替代血钙的测定,并探讨其临床意义,用尿钙检测试剂盒对38例新生儿婴儿的尿钙进行了检测,结果表明,随意尿钙值可以反映血钙的水平,检测尿钙对诊断新生儿低钙血症有一定意义;对新生儿惊厥的鉴别诊断有一定的意义。 相似文献