浅议化学检测实验室人员管理的质量控制

正实验室质量控制贯穿于化学检测全流程,这是实验室良好运行的重要保障,为了获得准确可靠的检测结果,化学检测实验室必须加强检测过程中全环节的质量管理[1]。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2018年3月发布的CNAS-CL01:2018(ISO/IEC 17025:2017)《检测和校准实验室能力认可准则》以及CNAS-CL01-G001:2018《CNASCL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》对检测和校准实验室的能力要求进行了明确规定,人员管理是其中一项重要内容。     

实验室间比对在确保结果有效性中的应用

<正>实验室间比对是指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对同一或相似物品进行测量或检测的组织、实施和评价。实验室间比对和能力验证是确保检测结果准确可靠的重要手段,并且可以发现与其他实验室间的差距。申请认可、资质认定或已获认可、资质认定的检验检测机构应尽可能参加实验室间的比对试验和能力验证活动。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在2018年发布的CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》[1]中要求,     

化学检测实验室认可中的资源要求分析

<正>CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC17025:2017)(以下简称CNAS-CL01:2018)于2018年3月1日发布。CNAS-CL 01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(以下简称A002:2020)于2021年1月1日实施,2021年7月1日以后所有受理、评审均执行A002:2020。两个文件与其前一版相比,除了内容进行了调整外,结构也有较大变化,     

化学检测实验室认可中涉及的检测方法、样品及结果报告

正CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(简称A002:2020)于2021年1月1日实施,2021年7月1日以后,所有受理、评审业务均应按新版文件执行。在过渡期内,由于化学检测的多样性和相对不确定性,实验室在按照CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及其化学应用说明老版文件A002:2018的要求进行实际运行时,容易忽略A002:2020中的一些关键点,如检测方法、     

法定计量检定机构计量授权与实验室认可管理体系文件整合的探讨

阐述法定计量检定机构计量授权与CNAS实验室认可的区别,对考核依据的文件JJF 1069–2012与CNAS–CL01:2006进行了分析比较,编制了条款对照表,并对管理体系文件兼容整合的方式及实施方法进行了探讨。由于两种考核依据的标准规范除个别要求外其它基本相同,故可按照任意一个考核规范的要求进行修订,兼容整合另一个管理体系,但要体现计量法制、过程管理等方面的要求。在实施管理体系文件整合时,应首先从质量手册开始,依次开展程序文件及其它文件的整合。     

理化实验室仪器设备的期间核查方法——以气相色谱仪的核查为实例

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》[1]及《实验室资质认定评审准则》[2]中要求实验室进行测量设备的期间核查。所谓"仪器设备期间核查"就是在两次正规的检定/校准间隔的期间,进行仪器的核查。其意义在于检查测量仪器的校准状态在校准有效期内是否得到保持,增加保持设备校准状态的可信度,防止使用不符合技术规范要求的仪器设备。通过期间核查及时发现出现的量值失准及缩短失准后的追溯时间,当核查发现不允许的偏     

理化实验室仪器设备的期间核查方法——以原子荧光光度计的核查为实例

<正>检测机构理化实验室应根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》[1]5.5.10条款"当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行"的要求,建立仪器设备期间核查的程序及方法,定期对仪器设备进行期间核查。其意义在于检查测量仪器的校准状态在校准有效期内是否得到保持,防止使用不符合技术规范要求的仪器设备。当核查发现不能允许的偏离时,实验室可以采取适当的方法或措施,尽可能减少和     

理化实验室标准物质期间核查方法与实例

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及《实验室资质认定评审准则》[2]要求进行标准物质的期间核查。标准物质期间核查是为保持其校准状态的置信度,即为了验证标准物质在贮存、使用的过程中不发生质量的变化,避免因检测人员的使用和保管不当造成的标准物质量值传递发生偏     

控制图在直读光谱仪期间核查中的应用

期间核查是指在两次校准(或检定)的间隔期内进行的核查,核查对象有仪器设备、标准物质、计量基准、传递标准或工作标准,以判断所使用的设备、标准物质等是否保持检定时的置信度,满足检验工作的需要。此外,ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中第5.5设备和第5.6测量溯源性两个要素中都提到期间核查[1];CNAS-CL01:2010《检测和校准实验室能力认可     

化学分析领域能力验证与稳健统计技术

正能力验证是认可机构评价和监视实验室持续检测能力的重要手段之一,在实验室认可活动中具有非常重要的作用,是实现和维持国际互认的技术基础。能力验证也是实验室自身实现外部质量保证的重要措施,可促进实验室发现问题并采取纠正措施,提高检测和校准能力。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在受理检测和校准实验室的认可申请时,能力验证的结果是其是否受理认可申请的重要     

Bootstrap方法在能力验证统计分析中的应用北大核心CSCD

由于经济全球化和高科技迅猛发展的需要,我国许多实验室已通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可,还有许多实验室正在准备认可。在实验室认可活动中利用实验室间比对的能力验证活动是一项非常重要的内容,它受到国际实验室认可合作组织及世界各国实验室认可组织的高度重视。能力验证是利用实验室间的比对来判定实验室和检查机构能力的活动[1-2],     

Bootstrap方法在能力验证统计分析中的应用

<正>由于经济全球化和高科技迅猛发展的需要,我国许多实验室已通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,还有许多实验室正在准备认可。在实验室认可活动中利用实验室间比对的能力验证活动是一项非常重要的内容,它受到国际实验室认可合作组织及世界各国实验室认可组织的高度重视。能力验证是利用实验室间的比对来判定实验室和检查机构能力的活动[1-2],也是认可机构加入和维     

15项涉及仪器及检测方法的国家标准发布

正不久前,国家市场监督管理总局、国家标准委发布公告,批准发布《工业硼酸》等393项国家标准和7项国家标准外文版,2019年1月1日开始实施。393项国家标准中,涉及了15项仪器及检测方法,包括离子色谱仪、电感耦合等离子体原子发射光谱仪、傅里叶变换红外光谱、扫描电镜等。具体标准如下:GB/T 36240–2018离子色谱仪(2019–01–01起实施)GB/T 36241–2018气体旋进旋涡流量计(2019–01–01起实施)     

化学分析实验室标准物质期间核查方法及实例分析

为了保证化学分析实验室的分析质量,根据CNAS相关认可准则要求,讨论了标准物质期间核查的实施。从确定需要期间核查的标准物质以及期间核查的内容两方面介绍了标准物质期间核查的过程。以氢氧化钠标准滴定溶液为例,讨论了标准物质期间核查的方法。结果显示,氢氧化钠标准溶液定值后两个月其状态核查满足计量要求,量值核查结果 ;E_n;1 1,量值稳定。     

化学分析实验室质量控制图的建立和应用

正化学分析实验室的内部质量控制是实验室对自己的分析方法和操作程序进行的持续的、严格的评估,CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用说明》第5.9a)条规定:实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。质量控制图是内部质量控制的一种重要工具,是将控制值按照特定顺序绘制在图中,它包含一条中心线(CL),通常为数据的平均值,还包含由统计方法确定的两条控制限,位于中心线的各一侧,称为上控制限(UCL)和下控制限(LCL)。     

玩具化学检测能力验证能力评定方法的比较

随着国际社会对安全、健康、环保等日益重视,限制玩具有害化学物质,新法令法规层出不穷,使得玩具化学检测项目日益增多。同时,实验室相关管理机构、认可机构对能力验证的要求更加严格以及实验室自身对参加能力验证积极性的提高,国内外玩具能力验证活动日益活跃,相关机构积极研究开发并组织实施多项能力验证计划。目前,在玩具检测领域,除了各实验室认可机构,如中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国际     

药代动力学实验室液相色谱串联质谱仪期间核查方法的建立

建立符合ISO17025认可要求的药代动力学实验室中液相色谱串联质谱仪的期间核查方法。采用仪器状态及性能核查、仪器比对及全国室间质评等手段,对液相色谱质谱联用仪检测结果的有效性及准确性进行评价。结果为仪器状态及性能核查指标全部合格;仪器比对采用API 3200QTrap与API 4000的测试数据进行比较,结果两组间精密度(ρ=0.072,P>0.05)及均值(ρ=0.380,P>0.05)均无差异;全国室间质评5组盲样的测试浓度均在允许范围内,全部合格通过。2019年度液相色谱质谱联用仪期间核查结果为满意。期间核查可系统评价液相色谱质谱联用仪的性能,提高检测质量,以满足CNAS CL-01:2018对药代动力学实验室仪器的要求。     

中国广州分析测试中心广东省测试分析研究所

中心简介中国广州分析测试中心(简称中广测)是华南地区唯一的国家级分析测试中心,作为以理化分析测试为重点的综合性研究和服务机构,已有50多年的历史。中广测是通过实验室国家级计量认证(CMA)、食品检验机构国家级资质认定(CMA-F)和中国实验室国家认可(CNAS)的第三方检测、校准实验室和A类检查机构,可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中广测出具的数据和结果可获得美国、欧盟、日本等国家和地区的互认。     

中国广州分析测试中心 广东省测试分析研究所

中心简介中国广州分析测试中心(简称中广测)是华南地区唯一的国家级分析测试中心,作为以理化分析测试为重点的综合性研究和服务机构,已有50多年的历史。中广测是通过实验室国家级计量认证(CMA)、食品检验机构国家级资质认定(CMA-F)和中国实验室国家认可(CNAS)的第三方检测、校准实验室和A类检查机构,可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中广测出具的数据和结果可获得美国、欧盟、日本等国家和地区的互认。     

中国广州分析测试中心 广东省测试分析研究所

<正>中心简介中国广州分析测试中心(简称中广测)是华南地区唯一的国家级分析测试中心,作为以理化分析测试为重点的综合性研究和服务机构,已有50多年的历史。中广测是通过国家级资质认定(CMA、CMA-F)和国家实验室认可(CNAS)的第三方检测、校准实验室和A类检查机构,可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果,出具的测试报告可获国际互认。业务范围◆水质检测◆食品和保健食品检测◆农产品和饲料检测