实验室标准物质的规范化管理模式探讨

从实验室认可和计量认证的要求出发,结合作者所在实验室管理标准物质的具体经验,阐述了标准物质的采购、验收、保管、使用、期间核查的规范操作和管理,同时对当前实验室标准物质管理上存有的一些问题进行了探讨.     

理化实验室标准物质的管理

<正>标准物质是具有准确的特性量值、高度均匀与稳定性良好的测量标准,是量值传递的物质基础。在理化检测中,标准物质可被用于测量系统的校准、测量程序的评估、给其他物质赋值、质量控制和分析方法的评价等。这些测量都依赖于标准物质,并由标准物质将测量的结果溯源到国际单位制(SI)。因此,标准物质是实验室开展检测工作所必需的重要资源,其正确的管理和使用是实验室检测工作的一项重要基础内容,也是实验室质量管理体系的重要     

色谱类分析仪器性能确认用标准物质的筛选

分析仪器验证是制药、食品、环境等多个行业实验室质量管理的重点,为解决我国色谱类分析仪器验证评价体系中缺乏统一标准物质的问题,提出了筛选性能确认行业推荐用标准物质的原则。通过分析不同行业色谱类分析仪器标准物质使用情况和国家标准及有证标准物质的发布现状,以筛选原则为指导,筛选出93种高效液相色谱性能确认用标准物质。为保证分析仪器的稳定性和可靠性提供了标准依据。     

化学标准物质期间核查方法

从认可实验室管理的角度,阐述了化学标准物质期间核查的目的和意义。化学标准物质常见期间核查方法有实验室比对或能力验证、标准物质间比对、控制图法、允差法及标定法。结合实例介绍了化学标准物质期间核查的具体过程,为开展化学标准物质期间核查工作提供参考。     

理化实验室标准物质期间核查方法与实例

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及《实验室资质认定评审准则》[2]要求进行标准物质的期间核查。标准物质期间核查是为保持其校准状态的置信度,即为了验证标准物质在贮存、使用的过程中不发生质量的变化,避免因检测人员的使用和保管不当造成的标准物质量值传递发生偏     

标准物质和实验室认可

论述了标准物质的定义及其在实验室认可中的作用,并介绍了标准物质在实际使用过程中应注意的事项。     

有证标准物质在检测实验室的3种应用

介绍了有证标准物质在检测实验室的3种应用:仪器校准、人员考核和测量结果准确性评价。重点介绍了如何使用基体有证标准物质评价结果数据的准确性,并首次从统计学原理上证明了在实验室内使用基体有证标准物质评价结果的准确性与实验室通过参加能力验证获得能力评定作用等同。     

有证标准物质的正确使用

对于从事化学检测工作的检测实验室而言,有证标准物质(包括标准溶液,下同)是一个不可或缺的、非常重要的物质,几乎所有的检测过程均需使用标准物质。尽管许多化学检测实验室及化学检测人员非常明确地知道有证标准物质对于检测过程的重要性;但是,在实际使用有证标准物质的过程中,鲜有实验室和检测人员采用统计方法对有证标准物质的检测结果进行分析、处理。本文阐述了检测实验室应如何正确使用有证标准物质。     

标准物质在商检分析实验室中的应用

介绍了标准物质在商检分析实验室的质量管理和实验室认可工作中的应用。     

化学分析实验室标准工作溶液的配制及核查的探讨

正CNAS-GL035:2018《检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南》指出,需对标准物质进行期间核查,目的是确认其特性量值的稳定性[1]。化学分析实验室在实际使用标准物质时,通常要通过混合、稀释或其他方法将标准物质配制成标准工作溶液,以其中的特性量值为其他材料赋值。标准工作溶液特性量值稳定性与准确度会直接影响检测数据及结果的准确度,因此标准工作溶液的配制及其特性量值稳定性、准确度的核查尤为重要。     

GB/T19001质量管理体系用于高校教学实验室管理的初步实践

探索高校教学实验室以GB/T19001-2016《质量管理体系要求》为指导准则,拓宽改进实验室管理工作的新思路及应用实践。以解读标准中质量管理第一原则及9.1.2、10.3条款为例,论述转变管理理念,进一步实践以人为本,促进实验技术和管理相关人员"全员参与"和"全过程参与"意识的培养,逐步提升实验室管理效率和水平,提高学生对实验教学服务的满意度。     

Enzymatic Management of pH in White Wines

This paper investigates the potential of the enzymatic management of high pH in white juice and wine using a combination of enzymes-glucose oxidase coupled with catalase. Catazyme^® 25 L, a commercially available blend of the two enzymes, was added at different doses (0.2 g/L, 0.6 g/L, and 1g/L) to white grape juice and various parameters (glucose, gluconic acid, pH) were monitored over 24 h of treatment. Treated wines were fermented to dryness without any difficulty and the wines were chemically and sensorially evaluated. At the highest dose (1 g/L), pH was reduced from 3.9 to 3.2, with 20.5 g of gluconic acid produced, while at the lowest dose (0.2 g/L), pH decreased from 4.0 to 3.5 and 8.8 g of gluconic acid was produced. Flash profiling indicated that treated wines were lighter in color than the control and were described using terms such as floral, fruit, citrus, and sour while the control wine was described as being fermented, medicinal, pungent, and oxidized. In conclusion, glucose oxidase coupled with catalase was shown to be effective at significantly reducing juice and wine pH in a short amount of time and with a positive impact on the organoleptic profiles of the treated wines.     

实验室信息管理系统中仪器设备管理模块的设计与实现

根据资质认定、实验室认可要求,从仪器设备管理的要求和仪器设备管理工作实际出发,归纳了实验室仪器设备管理、计量溯源方面的要求以及管理环节中容易出现的问题,采用用户界面(user interface,UI)插件技术和Gojs技术开发了信息管理系统仪器设备管理模块,降低了系统维护的难度,满足了系统使用的个性化需求,实现了仪器...     

Prospects of Curcumin Nanoformulations in Cancer Management

There is increasing interest in the use of natural compounds with beneficial pharmacological effects for managing diseases. Curcumin (CUR) is a phytochemical that is reportedly effective against some cancers through its ability to regulate signaling pathways and protein expression in cancer development and progression. Unfortunately, its use is limited due to its hydrophobicity, low bioavailability, chemical instability, photodegradation, and fast metabolism. Nanoparticles (NPs) are drug delivery systems that can increase the bioavailability of hydrophobic drugs and improve drug targeting to cancer cells via different mechanisms and formulation techniques. In this review, we have discussed various CUR-NPs that have been evaluated for their potential use in treating cancers. Formulations reviewed include lipid, gold, zinc oxide, magnetic, polymeric, and silica NPs, as well as micelles, dendrimers, nanogels, cyclodextrin complexes, and liposomes, with an emphasis on their formulation and characteristics. CUR incorporation into the NPs enhanced its pharmaceutical and therapeutic significance with respect to solubility, absorption, bioavailability, stability, plasma half-life, targeted delivery, and anticancer effect. Our review shows that several CUR-NPs have promising anticancer activity; however, clinical reports on them are limited. We believe that clinical trials must be conducted on CUR-NPs to ensure their effective translation into clinical applications.     

Management of quality control in analytical laboratories

The sources of errors in the results of chemical analysis are classified. Methods for the on-line control of the precision and accuracy of analysis are briefly discussed and compared in order to reveal the types of sources of errors in the considered methods. Algorithms to estimate the quality of work of an analytical laboratory based on the statistical analysis of the summarized results of control obtained in a certain period of time are proposed.     

研究中心集中式管理模式在供应室控制医院感染管理中的效果分析

目的探讨中心集中式管理模式在消毒供应中心控制医院感染管理中的效果。方法随机采集2013年1月至2013年12月期间消毒供应中心相关资料作为对照组,2014年1月至2014年12月期间消毒供应中心相关资料作为研究组,比较两组手术器械清洗合格率、手术器械消毒灭菌合格率、医院感染率、医护人员卫生合格率、手术台卫生合格率、手术服卫生合格率与物品卫生合格率的差异。结果两组临床指标的比较结果显示,手术器械清洗合格率、手术器械消毒灭菌合格率、医护人员卫生合格率、手术台卫生合格率、手术服卫生合格率与物品卫生合格率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05),观察组医院感染率明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论中心集中式管理模式在消毒供应中心控制医院感染管理中的效果显著,有助于显著降低医院感染率,提高手术器械与卫生物品合格率。     

计算机在医院药库的管理应用

介绍了通过计算机网络管理，使医院药库管理系统化、规范化、科学化的经验。     

大型仪器科学管理(204~208)从管理学角度看生命科学机构的仪器平台管理

当前, 生命科学机构的仪器平台管理均以经验为主, 在实际管理过程中产生了一些问题, 需要从管理学角度进行分析和解决.首先借鉴互联网平台的概念, 对仪器平台的组织构架进行分析, 再对仪器平台与科研团队的关系进行经济学分析, 指出生命科学学科思维框架下, 仪器平台工作人员需要了解管理活动自身的特点, 最后建议在研究机构的组织构架中给予仪器平台独立并与科研团队平行的定位.同时, 提出仪器使用价格应采取浮动机制, 仪器平台工作人员和管理者的培养、选择必须以提高管理能力为出发点, 并给出相关措施.