| 可降解聚酯医疗器械中环氧乙烷残留测定与解吸研究 |
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| 引用本文： | 马丽霞,王宪朋,朱爱臣,吴倩倩,董浩,王传栋,王勤,刘阳.可降解聚酯医疗器械中环氧乙烷残留测定与解吸研究[J].化学研究,2020,31(3):241-245. |
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| 作者姓名： | 马丽霞 王宪朋 朱爱臣 吴倩倩 董浩 王传栋 王勤 刘阳 |
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| 作者单位： | 山东省药学科学院 山东省医用高分子材料重点实验室, 山东 济南250101;山东省药学科学院 山东省医用高分子材料重点实验室, 山东 济南250101;山东省药学科学院 山东省医用高分子材料重点实验室, 山东 济南250101;山东省药学科学院 山东省医用高分子材料重点实验室, 山东 济南250101;山东省药学科学院 山东省医用高分子材料重点实验室, 山东 济南250101;山东省药学科学院 山东省医用高分子材料重点实验室, 山东 济南250101;山东省药学科学院 山东省医用高分子材料重点实验室, 山东 济南250101;山东省药学科学院 山东省医用高分子材料重点实验室, 山东 济南250101 |
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| 基金项目： | 山东省重点研发计划资助项目 |
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| 摘 要： | 采用顶空气相色谱法,对纸塑包装聚乙醇酸、聚乙醇酸三亚甲基碳酸酯和聚碳酸酯医疗器械环氧乙烷残留量进行检测,并对灭菌后的器械进行自然通风及室温下真空和80℃下真空强制解吸,确保产品环氧乙烷残留量在安全使用范围.研究发现,经环氧乙烷灭菌后,三种材质器械的环氧乙烷残留量均超过安全使用限度,聚碳酸酯器械最高,聚乙醇酸三亚甲基碳酸酯次之,聚乙醇酸最低.80℃下真空强制解吸48 h后,环氧乙烷残留量均满足安全使用限度要求.建立了可降解聚酯器械中环氧乙烷检测方法,探寻了较好的解吸方法,为产品的安全使用提供保障.
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| 关 键 词： | 环氧乙烷残留 可降解聚酯 医疗器械 解吸 气相色谱法 |
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