Polymorphism and stability of norfloxacin, (1-ethyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinil)-3-quinolinocarboxylic acid |
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Authors: | B Šuštar N Bukovec P Bukovec |
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Institution: | (1) KRKA, Pharmaceutical Industry, 68000 Novo Mesto;(2) Department of Chemistry and Chemical Technology, University of Ljubljana, 61000 Ljubljana, Slovenia |
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Abstract: | Norfloxacin was studied by thermal methods (TG and DSC), X-ray powder diffraction, and by FT-IR, UV-VIS and NMR spectroscopy.
The drug substance can be prepared in two different crystalline forms and in amorphous state, depending on the experimental
conditions of preparation. DSC examinations were carried out at various heating rates and by cycling the samples in the temperature
range 50°–250°C. The unstable crystalline form undergoes two irreversible solid-solid phase transitions at 176.5° and 197.6°C.
The polymorph melts in the temperature range 218.5°–220.0°C.
Zusammenfassung Norfloxacin wurde mittels thermischer Methoden (TG und DSC), weiterhin mittels der Debye-Scherrer-Methode und FTIR-, UV-VIS-und
NMR-Spektroskopie untersucht. Je nach den experimentellen Bedingungen bei der Herstellung kann die Wirkstoffsubstanz in zwei
verschiedenen kristallinen und in einer amorphen Form hergestellt werden. Die DSC-Untersuchungen wurden bei zahlreichen Aufheizgeschwindigkeiten
und durch abwechselnden Temperaturwechsel zwischen Raum- und Schmelztemperatur durchgeführt. Die unstabile kristalline Form
unterliegt zwei irreversiblen Feststoff-Feststoff-Umwandlungen bei 176.5° und bei 195.6°C. Das polymorphe Material schmilzt
im Temperaturbereich 218.5°–220.0°C.
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Keywords: | drug norfloxacin polymorphism stability |
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