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| 反相高效液相色谱法同时测定丁酸氯维地平中10种相关杂质 | |
| 引用本文： | 刘艳华,吕狄亚,宋志勇,郑滨兴,张倩倩,陆峰,许激扬.反相高效液相色谱法同时测定丁酸氯维地平中10种相关杂质[J].分析化学,2015(2):257-263. |
| 作者姓名： | 刘艳华 吕狄亚 宋志勇 郑滨兴 张倩倩 陆峰 许激扬 |
| 作者单位： | 1. 中国药科大学 生命科学与技术学院 南京210009 2. 第二军医大学药学院,上海,200082 3. 太原理工大学化学化工学院,太原,030024 4. 中国药科大学 生命科学与技术学院 南京210009; 第二军医大学药学院，上海200082 |
| 基金项目： | “重大新药创新”科技重大专项资助项目 |
| 摘 要： | 建立反相高效液相色谱辅-光电二极管阵列检测器(RP-HPLC)法同时测定丁酸氯维地平原料药中的10种杂质。色谱柱为Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L Na H2PO4溶液(pH 2.5)-乙腈/甲醇(3∶2,V/V),梯度洗脱,柱温35℃,流速为1.5 m L/min,检测波长220 nm。丁酸氯维地平及其10个已知杂质能够达到良好的分离,且各组分在各自测定浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r≥0.9970);丁酸氯维地平及杂质1~10的检出限(S/N=3)在0.15~0.90 mg/L之间。本方法快速、简便、有效,可用于丁酸氯维地平原料药的质量控制管理。 |
| 关 键 词： | 丁酸氯维地平 高效液相色谱 质量控制 |
Development and Validation of a High Performance Liquid Chromatographic Method for Simultaneous Determination of Ten Process-related Impurities of Clevidipine Butyrate |
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| LIU Yan-Hua,L Di-Ya,SONG Zhi-Yong,ZHENG Bin-Xing,ZHANG Qian-Qian,LU Feng,XU Ji-Yang.Development and Validation of a High Performance Liquid Chromatographic Method for Simultaneous Determination of Ten Process-related Impurities of Clevidipine Butyrate[J].Chinese Journal of Analytical Chemistry,2015(2):257-263. | |
| Authors: | LIU Yan-Hua L Di-Ya SONG Zhi-Yong ZHENG Bin-Xing ZHANG Qian-Qian LU Feng XU Ji-Yang |
| Institution: | LIU Yan-Hua;L Di-Ya;SONG Zhi-Yong;ZHENG Bin-Xing;ZHANG Qian-Qian;LU Feng;XU Ji-Yang;School of Life Science and Technology,China Pharmaceutical University;School of Pharmacy,the Second Military Medical University;Institute of Coal Chemical Engineering,Taiyuan University of Technology; |
| Abstract: | |
| Keywords: | Clevidipin Butyrate High performance liquid chromatography Quality control |
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