二甲双胍与吡格列酮两种2型糖尿病药物在亲水作用色谱上的保留机理研究（英文）

二甲双胍和吡格列酮是治疗2型糖尿病的常见药物,经常用于同一复方制剂。制药和临床领域常要求同时测定这两种药物。亲水作用色谱近来在医药分析领域展现出良好的前景。本文通过研究流动相的有机溶剂含量、pH值和缓冲盐浓度等参数对色谱保留的影响,从而尝试揭示两种药物在亲水性硅胶柱上的分离机理。流动相中甲醇的增加会导致二甲双胍的保留因子的增加。流动相pH值比较低时,二甲双胍的保留因子会随着pH值升高而增加,而当pH值6.09,其反而会随着pH值的升高而下降。吡格列酮的保留因子几乎不受甲醇比例和pH值的影响。缓冲盐浓度对两种药物的保留因子几乎都没有影响。因此,对于二甲双胍,亲水作用是主要的保留机理,静电作用和氢键也起到了重要作用。对于吡格列酮,亲水作用是支配性的。经过优化的亲水作用色谱方法可成功地应用到分离测定两种药物在2型糖尿病复方药物中的含量。